山东罗欣药业团体恒欣药业有限公司建立于年,由山东罗欣药业团体股分有限公司投资设立,是集研发、中试、临盆和贩卖为一体的大型细密化工、医药核心体及无菌材料药的革新式企业。
公司占有革新式科研队列,全力于新药的开辟、中试及财产化。产物范围笼罩呼吸、消化、抗肿瘤、心脑血管、抗生素等宏大疾病诊疗的一线用药,引领团体公司的接续矫健进展。
企业上风临盆体制恒欣药业共建有17个临盆车间,涵盖合成、无菌材料、一般化学材料药、抗肿瘤、溶媒回收等车间、紧要临盆头孢类材料药、一般化学材料药,抗肿瘤材料药等产物,经过认证种类49个,化学材料药(23个)、抗肿瘤材料药(3个)、头孢类材料药(21个)、药用辅料(2个)。
建有4条头孢合成临盆线、12条头孢无菌材料临盆线、3条一般化学材料临盆线、3条抗肿瘤材料临盆线、3条溶媒回收临盆线,临盆系统人员余名。可年产百般材料药多吨,个中无菌材料多吨,一般化学材料药多吨,抗肿瘤材料2吨。恒欣临盆基地的建成投产,完结了产物从材揣测制剂临盆的全貌原料把控。
原料办理体制原料系统包罗原料把持部、原料保证部及仓储部门,公有职工余名,遵从GMP请求设立了严刻的原料保证体制,于年12月27日经过了原料办理体制ISO:认证,多个产物完结国际化认证。
研发核心恒欣药业占有以博士、硕士和国表里大师构成的革新式人材队列,全力于新药的开辟、中试及财产化,同时衔接罗欣团体上海科研核心国度一类新药的财产化转型办事。可担当项目评估立项、新药挑选、材料药工艺探索到原料准则协议、临床探索、备案报批等全经过的新药探索办事,完结产物的优化晋级,保证革新成效继续显现,引领公司的接续矫健进展。
贩卖系统材料贩卖系统涵盖国表里交易,国际交易以优良的效劳,效劳寰球客户,在多个国度完竣产物的备案;国内材料药供给天下各大制药企业,辩论以四大崭新的贩卖观念为带领:企业不同化筹备定位;产物特征化取舍;效劳于一致性评估制剂企业;特征墟市渠道开垦;效劳形式革新,辩论诚挚为本、鼎新革新的指点心思和承袭“报答职工、报答客户、报答股东、报答社会、固强企业”的代价观,继续为宏大客户创做最大的所需代价空间,辩论以优良的产物、优待的代价、优异的效劳面向顾主。恒欣药业愿和医药界同仁联袂并进,传送矫健,共创煌辉。
在建项目在建车间系新式当代化化学材料药临盆车间,包罗动力区、合成区、干净区及帮助区。
车间筹办严刻遵从准则化、主动化、智能化、国际化、处境友情的筹办观念,施行FDA、EUGMP、cGMP等方剂格量典范准则,合适家平安环保各项法令法例请求。
临盆物种为高效新式非甾体抗炎药洛索洛芬钠和肺部疾病殊效药盐酸氨溴索,两个种类瓜代临盆,充足哄骗空间和资本,并严刻杜绝穿插混浊,接续平静临盆放洋际一流品格的产物。
车间采纳百般先进征战余台套,并聚集工艺特征筹办主动把持系统,可完结反响的主动详细把持以及动力系统的全主动把持计量和统计。
衔接交易恒欣药业向国表里科研机构、企业和部分承受大容量打针剂、化学材料药及合成中试等委派加工配合,可按照客户需要,为产物的胜利上市供应研发、备案、临盆、贩卖等全程效劳。
以客户为核心,经过种类解析、技能变化、商务恰谈、临盆筹办、原料管控、输送仓储等全过程事情,诚挚为客户效劳。罗欣药业,在青岛APiChina展位S4G15,期望与您相约!
企业关联人王小姐:-/
王教师:-/1559067
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