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TUhjnbcbe - 2022/7/11 17:22:00
CDE发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》

年6月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,向社会各界征求意见和建议,征求意见时限为自发布之日起1个月。根据CDE的通知,该《技术指导原则》是为了进一步明确技术标准,使慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症的新药研发人员更准确地把握疾病特征,并推动以患者为核心的新药研发理念,在临床试验设计和执行过程中更深入地

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