今日,由国家癌症中心/中医院徐兵河主任主持完成、获得国家重大新药创制专项支持的国家1.1类抗肿瘤创新药物——吡咯替尼的II期临床研究原文正式发表在美国《临床肿瘤学杂志》(JCO)上,影响因子28.分。这是中国首个I期、II期研究同时刊登在国际顶级期刊《JCO》的自主研发抗肿瘤药物。
吡咯替尼是由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的新一代靶向HER2受体酪氨酸激酶抑制剂,年8月13日,国家药品监督管理总局基于其II期临床研究结果批准上市,用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线、二线治疗。这也是中国第一个基于II期临床研究结果获批上市的实体肿瘤治疗药物。
大国重器、实至名归吡咯替尼是获得科技部“重大新药创制”专项支持的1.1类创新药,在吡咯替尼的II期研究中,相比于对照组拉帕替尼联合卡培他滨方案,吡咯替尼联合卡培他滨将PFS(无疾病进展生存期)从7个月显著提升到18.1个月。基于其优异的疗效获益,国家药品监督管理局有条件批准其上市。
吡咯替尼自问世起就备受