1.CRO英文ContractResearchOrganization缩写，定制研发机构，主要为制药企业及研发机构在药物研发过程中提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等新药研发合同服务。
2.CMOContractManufactureOrganization，合同生产服务组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务.
3.CDMOContractDevelopmentAndManufacturingOrganization，合同研发与生产服务，即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发服务.
4.CMC英文ChemicalManufacturingandControl缩写，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，是药品申报资料中非常重要的部分。
5.临床研究是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。
6.小分子药物指俗称化学合成药物，通常分子量小于1,的有机化合物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学合成药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础。小分子药物具有使用广泛、理论成熟等优势。
7.分子砌块指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是药物研发的重要物料之一，一般分子量小于，具有结构新颖、品种多样等特点。
8.工具化合物指合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小分子化合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段。研究人员应用工具化合物，通过改变或影响蛋白、核酸等生物大分子的结构、功能和作用机制，观察和研究分子水平、细胞水平以及动物模型水平的生命过程中的生理病理现象，揭示生命的规律和疾病的发生发展过程。药物研发阶段的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的原料药。
9.先导化合物LeadCompound，一种具有药理学或生物学活性的化合物，可被用于开发新药，其化学结构可被进一步优化，以提高药力、选择性，改善药物动力学性质。通过高通量筛选可发现先导化合物，或通过天然物的次级代谢产物找到先导化合物。
10.创新药按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一类生物制品.全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。
11.原料药/APIActivePharmaceuticalIngredients，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂.
12.仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药相同的一种仿制药品。特指根据已上市且专利到期的药物为模板而开发的药物。
13.医药中间体原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体.
14.原研药原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。在中国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
15.化合物库由大量化合物组成的库。组合合成不再以单个化合物为目标逐个进行合成，从而极大地提高了合成效率。
后续进行中...END!