摘要
方达控股高级副总裁、方达医药中国总经理张天谊（Tee）博士分享了过去四年方达医药在中国的飞速发展；方达医药的生物分析和BE临床服务在中国具有竞争优势，他们与临床机构密切合作，坚守“中美两国，同一质量体系”的理念，确保中国和美国保持相同的质量标准，为客户提供始终如一的优质服务；以及他们未来三到五年的发展计划。
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张博士，能分享一下在您担任总经理的几年中，方达中国有哪些重要里程碑吗？
作为方达中国总经理，我的职责是促进我们在中国的业务发展，确保我们始终为中国和全球客户提供高质量的服务。年，方达医药在中国建立了生物分析实验室，过去的13年里，我们的业务已经从生物分析扩展到比如在Ⅰ期临床中心的仿制药生物等效性（BE）研究。目前，除了在上海和苏州的生物分析实验室，我们还在苏州运营了CMC中试车间。令人自豪的是，我们的员工规模已经从年的12人发展到现在近人，他们为客户提供生物分析、BE研究和CMC服务。
特别是过去四年，方达在中国的业务有了显著增长。我们始终坚守“中美两国，同一质量体系”理念：中美两国在相同的质量体系下运营。这是我们在中国的独特定位。然而，由于中国的行业环境以及公司的特殊需求，这一点在过去并没有得到很好的认可。
不过，自从年7月22日和年3月，CFDA先后执行了临床数据核查*策和仿制药质量一致性评价（GQCE）*策，情况发生了改变。因为这两项*策都揭示了中国临床研究数据中的重大问题，导致许多CRO公司和申办方不得不撤回他们的申报资料。然而，方达却没有受到影响——因为我们始终坚持最高的国际质量标准。这使我们立刻受到