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TUhjnbcbe - 2021/7/5 0:44:00
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结晶工艺的开发是小分子新药研发过程中不可或缺的步骤。在早期选定晶型以后,需对纯度、晶习、粒度分布等进行控制,以在不同规模制备符合下游制剂开发的原料药。对晶体性质的控制亦对药物增溶、缓释、PK等有一系列影响。结晶工艺开发需综合晶体热力学、动力学、传热、传质、混合等参数的影响。PAT和数学建模工具可提高早期及后期开发的效率并帮助实现工艺放大和质量管控。

燃思云课堂特邀谭力博士做客直播间,为大家介绍医药产业中的结晶工艺开发等相关问题。

不只是晶型筛选:医药产业中的结晶工艺开发

谭力博士

北京沐康锐创生物研发负责人

谭力博士现任北京沐康锐创生物医药科技有限公司研发负责人,之前曾就职于美国新泽西州百时美施贵宝公司药品科学与技术部,主要负责药物制剂与流程的研发。他所从事的研究项目,涉及临床前到生命周期管理的不同发展阶段的化合物,包括小分子与大分子药物。致力于晶型筛选、结晶流程设计、小分子药物与生物制剂的喷雾干燥流程设计、流程模拟、蛋白质结晶以及连续生产。此前,他获美国麻省理工学院化学工程系博士学位,曾师从BernhardtTrout教授与AllanMyerson教授,在诺华-麻省理工连续生产中心完成科研工作。

课程提纲

1:新药研发中的结晶工艺开发综述

1)结晶工艺在新药研发中的意义

2)早期到后期工艺开发的简单流程图

2:结晶工艺开发理论基础

1)溶解度分析及量化

2)多晶型系统的表征及控制

3)成核机制及动力学

4)晶体生长的考量

5)混合参数的重要性

6)结晶DOE设计入门

3:PAT工具及软件的应用

1)PAT工具的应用

2)数学模型及软件的应用

开课时间

4月15日(周四)20:00-21:15

报名方式

本次课程完全免费,满足下列条件参加:

*1、转发本文至朋友圈,保留12小时;2、扫描下方

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