苦瓜胜肽口服胰岛素,糖尿病患者有望终结胰岛素注射
年11月26日,由运鸿集团与多名院士专家及诺贝尔奖科学家自主研发的苦瓜胜肽口服胰岛素完成临床试验,试验取得圆满成功。全球又一黑科技诞生,此产品可迅速渗透修复胰岛功能,服用本产品后可帮助糖尿病患者,给患者带来健康新生活。目前该产品已申请多国专利,即将上市量产。
口服胰岛素,无疑具有成为“重磅炸弹”药物的潜质:全球糖尿病患者超过4亿人,仅中国患者就超过1亿人,漫长的治疗期,以及口服胰岛素可能对传统降糖药和胰岛素注射疗法的颠覆式创新。
传统的胰岛素摄入都采用皮下注射为主,过程痛苦且容易过敏或感染。而且,血药浓度差容易引起外周高胰岛素血症,长期使用容易出现胰岛素抵抗,增加治疗难度。目前全球多家大型医药投资集团都在全力研发口服胰岛素,希冀通过给药途径的改变来提高药效,降低患者痛苦。运鸿集团目前在临床试验阶段抢占先机,率先完成研发进度,并在世界上多个国家同步申报发明专利,同时多国商标也已申请。运鸿集团苦瓜胜肽口服胰岛素进入试生产阶段,预计量产上市时间为年6月,预计量产成本价格约可降低目前市场同类注射类型胰岛素价格的三分之二。与此同时,还有多款黑科技饮料类,药品类,口服药剂类也在同步申报中。
口服胰岛素百年探索
年,加拿大人F·G·班廷和C·H·贝斯特首先发现胰岛素。年开始用于临床,使过去不治的糖尿病患者得到挽救。时至今日,胰岛素依然是治疗糖尿病不可或缺的药物,对于某些糖尿病患者来说甚至是唯一可以应用的药物。
据国金证券研报,从实际用药角度来说,糖尿病前期以生活方式干预(饮食控制和锻炼)为主,初期用以二甲双胍为代表的口服降糖药控制血糖,当口服降糖药大剂量使用后患者糖化血红蛋白仍超过控制目标(一般要求在≤7%)后,需使用胰岛素治疗。大概60%需要使用口服降糖药8-10年,之后再注射10年以上的胰岛素。30%左右需要直接注射胰岛素。
胰岛素是糖尿病患者后期用药的最后一道防线,是中后期的必须用药、不可替代。一旦患者血糖长期控制不佳,很可能会导致严重的并发症:糖尿病视网膜病变将导致患者失明,糖尿病肾病病变将导致患者慢性肾功能衰竭,糖尿病诊断10年后常伴随明显的临床糖尿病神经病变、心血管疾病也是II型糖尿病患者的常见并发症、严重时糖尿病足将可能导致患者截肢的风险。
胰岛素的发现和应用在为糖尿病患者带来福音的同时,也带来了新的烦恼——长期注射的痛苦,对注射时间的严格要求带来的不方便,使得部分患者对注射胰岛素的依从性不理想。也正是因为如此,自胰岛素发现以来,科学家们期望以更温和、方便的方式应用胰岛素,包括注射技术和装置的更新,口服、吸入等给药方式等。其中尤以发展口服胰岛素最具吸引力。
年,就发表了第一篇关于口服胰岛素的论文,之后数十年,业内持续探索突破胰岛素口服给药的难关,每年发表的论文达数十篇,并有部分进入临床实验阶段。
口服胰岛素的难点在于,胰岛素本身是一种大分子蛋白质,从消化道进入很容易被蛋白水解酶降解;其次,口服胰岛素进入胃肠之后,很难穿透肠道上皮细胞进入血液而被吸收。这就造成了口服胰岛素的生物利用率极低,通常只有注射方法的几十分之一,成本会非常高昂,给相关药企带来不小的生产压力。
胰岛素巨头诺和诺德,对口服胰岛素的冲击就折戟在技术实现和生产成本上:诺和诺德于年宣布将投资近40亿美元研发口服胰岛素,并预计在8-10年内上市。但是仅仅过了4年,诺和诺德就宣布终止口服胰岛素的研究,官方给出的理由是“出于对前期高昂投入商业运作的考虑”。但业内认为,其终止的原因是口服胰岛素胶囊对胰岛素原料产能有较高要求,产能压力不小,出于成本考虑,终止了该项目。
经过运鸿集团多名院士专家的不懈努力,运鸿集团自主研发的口服胰岛素打破传统研发瓶颈,通过肽元素将胰岛素通过细胞直接输送到细胞核当中,起到有效的吸收及良好的治愈效果。
同时,运鸿集团还在布局糖尿病诊所、线上健康服务平台、糖尿病大数据平台等,拟打造糖尿病管理整合平台,更好的为糖尿病患者服务。
口服胰岛素是运鸿集团对未来的“押注”,在当下,其亦在积极布局二、三代胰岛素产品线及糖尿病慢病管理业务,打造“以患者为中心的糖尿病全产业链发展模式”。
运鸿集团表示“我们对自身胰岛素产品线的定位是,在二代胰岛素方面我们是跟随者;三代胰岛素方面我们是竞争者;在口服胰岛素方面我们是引领者”。技术引进、商业化落地、全产业链发展,运鸿集团走出了一条生物医药“弯道超车”的创新路径。在国家鼓励药品医疗器械创新发展大背景下,在满足患者临床用药需求下,运鸿集团及其胰岛素产品线将成为中国医药创新的领头羊。
扫描下方