编者按:
年3月2日,中国医药创新促进会(PhIRDA)会同中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC),共同发布了《构建中国医药创新生态系统——系列研究报告第一篇:-年发展回顾及未来展望》。让我们一起学习下,看看有哪些值得标记的信息。
回顾-:中国医药创新生态系统建设成果斐然,本土药企表现抢眼
中国医药创新生态系统从明确生态顶层设计到健全法律保障体系与鼓励*策落实,包括药品审批制度改革、临床试验机构管理、加大药品支付保障、鼓励基础研究、加强药品知识产权保护等。其中针对临床试验管理,医院、机构与人员开展临床试验,实行临床试验机构资格认定实行备案管理,临床试验中心数量由年的家增长到年的1,家。
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年,本土药企表现抢眼
基于中国医药创新生态系统的初步形成,中国创新医药领域资本投入不断增加。年全球生物医药企业市值排行榜显示,中国有六家上市公司进入全球医药企业市值前五十名:恒瑞医药、豪森药业、药明生物、中国生物制药、石药集团和百济神州。
另外,中国的临床研究能力及基础研究成果也有显著增加。中国专家在顶级临床期刊发表文章数从年的篇增长为年的篇。年至年,累计约名中国研究者参加了临床试验,10%的中国研究者参与过至少一个国际多中心临床试验。由中国研究团队主导或共同主导发表在《自然》、《科学》、《细胞》三大学术期刊上的研究性论文数量年达到篇。
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年,中国对全球医药研发的贡献跻身“第二梯队”前列
年中国已经稳居第二梯队之首,而且与第一梯队美国的差距有所缩小。中国对全球贡献占比已达到13.9%,而这一贡献比例在年只有4.1%,年为7.8%。
1.年2月处于临床前、临床一期至三期,及注册前的管线数量,以公司总部所处国家分类
2.-全球首发市场占比,仅包括新分子实体
展望-年中国医药创新生态系统
未来五年中国医药创新生态系统的发展应聚焦三个关键点:一是增强以“新药上市”为核心的医药创新产业竞争力。二是提高以“患者获益”为核心的创新药物可及性。三是确保以“创新回报”为核心的产业可持续发展。温
馨
提
示
下期上市后临床研究概述,敬请期待,