全球畅销药物Top20公布
近日，多家跨国药企陆续公布了年财报，旗下重磅品种的最新销售额也随之公开。从榜单来看，全球畅销药前十中包括5款大分子药物和5款小分子药物，前二十中则包含14款大分子药物和6款小分子药物。
总体而言，在年全球畅销药Top20中，有三款药物超过百亿，分别是修美乐（阿达木单抗）、可瑞达（帕博利珠单抗）、瑞复美（来那度胺）。肿瘤及自身免疫，仍然是最火热的疾病领域。
“药王”名副其实
根据艾伯维发布的年财报，在过去一年中，艾伯维的免疫领域营收达.53亿美元，其中修美乐一个品种的销售额就高达.32亿美元，直逼亿美元大关，为艾伯维贡献了43%的收入。
数据显示，从3年获批上市至年6月底，修美乐为艾伯维累计带来了亿美元的收入，打破了此前立普妥（阿托伐他汀）创下的上市23年亿美元销售总额的记录。分析指出，修美乐的优秀成绩依赖于艾伯维采取的双重价格策略，加之坚决捍卫其在美国的专利权以阻止阿达木单抗生物类似药的推出。
但是，修美乐的增速已经有所放缓，仅为3.5%。且由于艾伯维与生物类似药制造商达成的推迟上市交易将于年终止，这意味着修美乐在美国市场的独占期也将在年1月结束，艾伯维无疑需要新的创新产品以稳定其可能下降的营收。而艾伯维与强生合作开发的小分子BTK抑制剂亿珂/Imbruvica（伊布替尼）极有可能继续为艾伯维带来不错的营收。
不过修美乐作为可遇不可求的全球药王，无论是伊布替尼还是艾伯维近期获批上市的产品，其销售金额大概率都无法和修美乐媲美。
艾伯维方面认为，基于上述因素，其在年可能面临业绩下滑，但是年有望重回个位数增长。此前全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma曾预测，至年，修美乐的全球销售额将下降到68.3亿美元。短期来看，在年全球最畅销药品Top10的预测排行榜中，修美乐将继续位列第一，销售额或达.63亿美元。
K药力压O药
默沙东于2月4日正式发布年财报。过去一年中，其营收小幅增长，净利润却下降明显。默沙东年实现营收.94亿美元，同比增长2.46%，净利润70.67亿美元，同比下降28.2%。虽然净利润不够理想，但K药的增长却非常强势，K药去年全年实现全球销售额.8亿美元，同比增长30%。
相关数据预测显示，到年时，默沙东的可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）销量将超过修美乐，预计可瑞达年销售额将达到亿美元。由于可瑞达在一线非小细胞肺癌中的优势地位以及继续向其他肿瘤类型扩展，预计其销售额未来几年还将继续快速增长。
但作为全球首个PD-1免疫治疗药物的O药，在去年却出现了业绩下滑。年O药全年营收69.92亿美元，同比下降3%。分析指出，O药于年获批上市后，曾一度凭借先发优势在销售额上表现亮眼，但是在年，k药凭借不断拓展的适应症，以71.71亿美元的营收、83%的增速实现弯道超车，并在此后不断拉开与O药的差距。截至年6月，K药已经覆盖了14个癌种的24个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。
PD-1的国内前景光明
目前全球共有10个PD-1/PD-L1单抗药物获批上市。根据相关预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持在23.4%的年复合增长率，至年有望达到亿美元。
放眼国内市场，在年国家医保谈判期间，三家国内企业平均降价78%进入医保，并且二线肝癌、一线非鳞NSCLC、二线食管鳞癌这三个大适应症首次进入医保，预计明年将迎来PD-1单抗的爆发增长。同时，中国是PD-1的研发最为火爆的地区之一，全球个PD-1中的85个，是由中国企业研发或合作开发的，占比高达55%。目前，PD-1单抗在国内获批上市6个，申请上市3个，处于III期临床阶段7个，预计未来2至3年内上市的PD-1单抗将达到15个。
小分子抗肿瘤重磅品种
至于另一个年销售额超过百亿美元的重磅品种瑞复美/Revlimid（来那度胺）则展示了肿瘤仍然是重磅单品频出的领域。不过有分析指出，来那度胺的市场独占期将于年结束，后续的增长可能面临一定的挑战。
公开资料显示，来那度胺由美国新基生物制药公司开发，商品名为Revlimid，5年12月首获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征，6年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。随着新适应症的不断增加，其销售额也逐年递增，现阶段已经成为小分子抗肿瘤药排名第一的重磅药物。来那度胺作为全球最畅销的产品之一，年的销售额或将超过亿美元。
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