6月26日，国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（TheJournaloftheAmericanMedicalAssociation，JAMA；影响因子：44.4分）在线全文发表了呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究FRESCO的完整研究结果。这是国内自主研发的抗肿瘤新药首次登上国际一流医学杂志，对我国原创性药物研发具有重要意义。
呋喹替尼是和记*埔医药自主研制，与礼来共同开发的新型、口服、高选择性的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂，其治疗晚期结直肠癌的II/III期临床研究获得了国家“十二五”“重大新药创制”专项课题支持、上海市科委科技专项、浦东新区科委科技发展基金专项以及张江高科技园区管理委员会对应的配套资金支持。
呋喹替尼也是首个从发现到新药上市申请都在中国完成的主流抗肿瘤新药，是中国肿瘤新药研发实力的代表和骄傲。在I期和II期临床试验中，呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、*性低、耐受性好的优势，为III期研究FRESCO的开展提供了充足的证据支持。
三线结直肠癌患者面临的困境
近年来，结直肠癌的发病率和死亡率在中国呈不断上升的趋势，且大部分结直肠癌诊断时已进展至中晚期。目前，转移性结直肠癌的标准治疗为化疗。对于化疗失败的晚期结直肠癌患者，有效的治疗选择非常有限。两线化疗失败后，许多患者仍然体质较好，生存愿望强烈，这些患者亟需安全有效的后续治疗方案的帮助。
主要研究者强强联合，
中国28家中心精诚合作
FRESCO研究主要研究者李进、秦叔逵教授
FRESCO研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究，由医院的李进教授和中国医院的秦叔逵教授共同领导，医院和中国医院等全国共28家研究中心参与完成。研究旨在评估呋喹替尼治疗两线标准化疗失败的转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。
疗效和安全性双优，
达到全部研究终点
研究成功地达到了预设的全部终点。呋喹替尼组患者的中位总生存期（mOS）为9.3个月，较安慰剂组显著延长了2.7个月；此外，呋喹替尼组患者的中位无进展生存期（mPFS）也显著延长了1.9个月，同时ORR和DCR显著高于对照组。按照患者基线特征进行的亚组分析显示呋喹替尼在各个亚组的疗效稳健，包括之前使用过VEGF抑制剂治疗的亚组在内的各个亚组的OS和PFS均倾向于呋喹替尼组获益。呋喹替尼也展现出了良好的安全性，尤其是3-4级肝脏*性和安慰剂组没有差异。
中国抗肿瘤新药临床研究
在JAMA“零的突破”
基于FRESCO研究的数据，和记*埔医药已于年6月向国家药品监督管理局递交了呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请。年9月，呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。十年磨一剑，从呋喹替尼项目在和记*埔医药立项到目前的上市冲刺阶段，呋喹替尼研究团队走过了整整12年的研发历程。
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