比逊
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年1月15日
近日，比逊医疗受到上海长寿商务区投资促进中心旗下刊物《苏州河漫步》的采访邀请，并发表专访文章《做新药研发领域“最佳协调员”》。该杂志自年创刊以来，已连续出版45期，每期的“企业”栏目甄选落户长寿商务区的重点企业，介绍企业开拓进取的发展历程和所在行业的勃勃生机。
比逊医疗于年落户上海长寿商务区，自成立伊始就实现快速发展，短短3年即成为药物临床研究行业的“领头羊”。从入局中国SMO领域，到如今发展成国内专注肿瘤领域的创新顾问型SMO，比逊医疗不断磨砺自身，将运营体系从“1.0”进阶到“2.0”，创新公司内部架构，实现精细化管理，充分发挥核心优势。
面对临床研究产业蓬勃发展的新机遇，未来比逊医疗仍将继续秉承“做对医生和患者有益的事”，依托强大的肿瘤数据平台、丰富的肿瘤专家资源、系统专业培训及严格的质量管理体系，为肿瘤临床试验提供优质临床研究协调员服务，推动国内临床研究的规范化进程，继续为普陀区的生命健康产业发展“添砖加瓦”。
做新药研发领域“最佳协调员”
比逊医疗深耕临床试验，做细分市场翘楚
撰文江楠桦图片由企业提供
年，突如其来的新冠疫情将全球医疗医药产业推上风口，新药疗效、疫苗研发一时也成了寻常百姓热议的话题。而这些医药产品在正式上市之前，都必须经过严格的临床试验和观察。这就牵涉到一个医药研发领域的细分市场——临床试验现场管理组织（SMO）。
年成立并落户在长寿商务区的比逊（上海）医疗科技有限公司（以下简称“比逊医疗”），就是中国肿瘤领域SMO的龙头企业。公司依托强大的数据平台、丰富的专家资源、系统专业的培训及严格的质量管理体系，协调临床试验各方，从而高质量快速完成临床试验，推动着国内临床研究的规范化进程。
蓬勃发展中的医药产业“新高地”
Veklury（瑞德西韦），堪称新冠疫情前期的“关键词”。当陌生的病*杀得医疗领域措手不及时，由美国吉利德生物制药公司研发的抗病*药物Veklury曾在国内开展一系列针对新冠病*的新药临床试验研究。作为辅助新药研发的SMO，比逊医疗“主动请缨”参加该项目。公司的临床试验协调员（CRC）从全国各地集结到武汉，与众多一线医护人员站在一起，每天冒着巨大风险，医院里。
比逊医疗在危急时刻表现出的大无畏担当和社会责任感，使人们对原本神秘、陌生的CRC职业有了新的认知，也让更多圈外人第一次接触到这家SMO龙头企业。
新药研发被称为“人类最复杂的智力活动之一”。随着世界药物研发力量崛起，药物临床研究也成为快速发展起来的朝阳产业。但药物试验也需要有法律条文来管理，从上世纪70年代开始，各国出台了相关法规，对临床试验全过程提出明确而详细的规定，后统称为《药物临床试验质量管理规范》（简称“GCP”）。
规范化带来越来越复杂的临床研究工作，但临床医生十分繁忙，无法确保有足够的时间来履行GCP规定的研究者职责、完成繁琐的操作事务，他们往往需要专业人员从整体上对临床试验全程进行协调。于是，“研究助理”的角色应运而生，并逐渐形成一种新职业——临床试验协调员（CRC）。为了更好地管理CRC，行业继而逐渐发展出专门提供临床研究协调和助理服务的组织——临床试验现场管理组织（SMO）。
我国的临床试验起步较晚，早年仅少数临床试验研究机构设有临床研究助理岗位。直到年后，国外SMO业务模式才渐渐在中国落地生根。近年来，随着药品注册申请要求和标准的日益严格、新药研发成本越来越高等因素推动下，国内SMO市场飞速发展、蓬勃成长，仅年至年，该行业市场规模就同比增长44.2%，而据预测，年至年其复合年增长率还将以44.0%的速度继续攀升。
双位数的井喷式增长，为行业参与者带来前所未有的发展机遇，尤其是头部企业，“强者恒强”的马太效应日渐明显。数据显示，即使在疫情的影响下，主攻肿瘤领域的比逊医疗发展态势依旧强劲，年前三季度承接的合作项目远超去年同期水平。
与上百家中外药企深度合作
年，国内知名的综合医疗服务平台思派集团成立全资子公司——比逊（上海）医疗科技有限公司（MedPISOn），正式进*中国药物研发临床试验现场管理行业，并落户在长寿路源达大厦。
“比逊”之名，在西方文化中有着“生命之河”的深层含义，在中国古籍经典中则可解读为“比众不同、逊志时敏”。英文名“MedPISOn”则代表着与企业发展息息相关的四大部分：Med，是指medical代表医疗行业；PI，代表研究者；S：Service代表服务，是连接临床试验各方的纽带；On：代表肿瘤。组合中彰显出企业的严谨态度与深耕临床研究领域的决心。
秉持“合作、专注、正直、创新”的价值观，比逊医疗坚定“通过协调临床试验各方面高质量快速完成临床试验”的使命，持续深耕肿瘤临床研究领域。年，据CDE注册临床数据统计，比逊医疗在肿瘤领域SMO的市场占有率已超三成，为肿瘤市场第一。成立三年即成为药物临床研究行业的“领头羊”。
目前，在周期长和要求高的肿瘤领域，比逊医疗不少项目已经顺利通过国家药品监督管理局核查以及各级稽查。最新统计显示，年，比逊医疗负责的项目%通过国家局核查、申办方或第三方稽查。参与过的已上市及审评中的产品，有PD-1艾瑞卡、BTK泽布替尼、奥布替尼、CD-38达雷妥尤单抗等，成为肿瘤及创新药企的重要合作伙伴。
截至目前，比逊医疗在肿瘤领域SMO的市场占有率已达到30-40%，与上百家药企建立过合作，涵盖本土药企、创新药企、跨国药企，例如恒瑞医药、齐鲁制药、君实生物、复宏汉霖、强生制药、拜耳制药、罗氏制药、阿斯利康等。合作项目数超过项，累计入组逾名受试者。例如，年，比逊参与协助试验了由信达生物研发，用于霍奇金淋巴瘤适应症的信迪利单抗注射液，该药品已于年经国家批准上市，为目前国内唯一一款纳入医保的PD-1抑制剂。百济神州自研的药物替雷利珠单抗之前开展了多项适应症研究，自年比逊加入协助后，大大加快了项目进度，年替雷利珠单抗5个适应症已先后上市。
同时，比逊医疗还服务于医院，与全国知名的五大肿瘤中心建立了良好的合作关系，覆盖87个城市，家医院，并成为数十家医院的固定优选供应商，以及中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）成员单位，获得肿瘤临床研究领域的最高认可。
比逊2.0引领SMO行业发展
短短6年时间，年轻的比逊医疗从中国第一批入局的SMO，发展成国内专注肿瘤领域的创新顾问型SMO。现已拥有余名员工，在北京、上海、广州、重庆设立全国四大运营中心，在全国20个核心省会城市设有固定办事处。
为什么比逊会取得如此亮眼的成绩？究其原因，来源于公司多年深耕临研产业的不懈努力和放眼未来的远见卓识。
药物临床研究参与方众多，不仅包括医药企业、临床研究机构、申办方和受试者，SMO组织和临床试验协调员作为联系各方的纽带，是过程中不可或缺的一环，也是加快临床试验进度、保证试验质量的重要力量。
如何进一步丰富SMO的服务内容，更好的助推新药临研试验？比逊给出的答案是成为创新顾问型SMO：在研究项目启动前，为申办方推荐更适合的研究者、研究中心，加速临床研究，为研究启动和入组计划的制定提供快速有效信息；项目启动后，提供高效的项目管理、持续的人员培训、全流程质量评估，以及全方位的质量保障。
为了打造创新顾问型SMO，比逊将自身运营体系从“1.0”进阶到“2.0”，从多方面完善、创新公司内部架构，实现精细化管理，充分发挥核心优势。
首先，比逊医疗创新发展出专病项目管理模式，针对各类型肿瘤成立专业组，包括胸部、消化道、血液、泌尿、妇科、肝胆六个肿瘤组；在行业内率先建立疾病专队、全职PM团队。
其次，比逊医疗建成完善的项目管理体系，拥有全面的项目管理标准作业程序和流程工具。公司还自主研发了高效管理系统，例如，项目日常管理采用系统化管理工具“派工作”，进行项目管理和信息沟通，使得项目管理简易化、电子化、系统化，随时可分析可查看项目各项情况。
在SMO行业，质量培训体系至关重要。比逊医疗提出“以质量为先”的理念，建立以质量委员会为核心，由临床部、项目部和独立的质量部，分别从人员管理、项目管理、系统管理角度出发的多维度全方位质量管理体系，并设立了电子化质量数据系统。同时，三个部门还共同协作制定了行业肿瘤特色SOP。
分享经验案例推动行业进步
人才是SMO公司的核心竞争力，更是助推临床试验研究行业发展的重要因素。作为行业翘楚，比逊医疗拥有非常开放的姿态，自成立以来一直致力于行业人才培养，旨在成为“CRC职业发展加速器”，希望为临床试验质量贡献自己的力量。根据CRC职业发展的阶段需求，比逊量身定制完整培训课程，让CRC在职业发展的关键阶段都能够得到相应的培训支持，助推其职业发展，并利用大集团的思派学院为平台，将线上培训与线下培训相结合，让培训实战化、现场化、可视化。
近年来，比逊医疗还总结自身管理经验、案例，整理成文，分享给行业内所有CRC。于年倾情奉献的年度鸿篇巨制“临床试验全流程图”、年推出“年GCP思维导图”,均得到业内同行、机构、申办方等高度认可与赞赏。
自年至今，质量培训部的足迹踏遍全国20多省的30多个城市，50医院，共为近千名研究者、近万名CRC提供多样化培训。与此同时，质量培训部与行业专家一起进行系统规范化的全流程稽查，助推行业人才培养，为临床试验质量的提升贡献出一份力量。
除了自身的努力，比逊医疗的发展同样离不开普陀区的支持。近年来，基于自身医学研究和医疗服务资源的区位优势，生命健康已成为普陀区大力培育的重点产业之一。作为该产业的代表企业之一，比逊医疗自成立伊始便得到了普陀区多个委办局的大力支持，切实体验到了*策红利为企业带来的便捷和服务，从而实现跨越式发展。
近期，比逊医疗的母公司思派集团获得近20亿元E1轮融资，堪称医药健保领域年度最大单笔融资，这必将为比逊的发展注入更强动力。
未来，比逊医疗仍将深度参与整个药物研究过程，与思派集团一同帮助中国创新药企更多更好的药品上市，推动医学发展，让更多患者获益。面对临床研究产业蓬勃发展的新机遇，仍将继续秉承“做对医生和患者有益的事”，依托强大的肿瘤数据平台、丰富的肿瘤专家资源、系统专业培训及严格的质量管理体系，为肿瘤临床试验提供优质临床研究协调员服务，推动国内临床研究的规范化进程，更为普陀区的生命健康产业发展“添砖加瓦”。
刊载于《苏州河漫步》第五十七期
企业·苏州河漫步P24-P27
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