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TUhjnbcbe - 2021/1/12 2:25:00

昨日,大咪给小伙伴们分享了国家级医药代表备案平台已开启试用的最新通知,以及《医药代表备案管理办法(试行)》(送审稿)(链接),这些说明,全国医药代表备案工作即将开始!

按照《办法》说明,药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责,药品上市许可持有人应当在国家药品监管部门指定的备案平合备案医药代表信息,按照本办法对所聘用或者授权的医药代表进行备案,在备案平台按要求录入、变更、确认、注销其医药代表信息。

今天,我把《医药代表备案平台操作手册》也分享给大家,让小伙伴们对即将到来的备案工作先有个初步认识。

医药代表备案平台操作手册

1.平台操作

2.注册

3.登录

4.基础信息管理

4.1.账户信息维护

4.2.药品信息管理

4.2.1.药品信息新增

4.2.2.药品信息导出

5.医药代表备案管理

5.1.医药代表备案信息新增

5.1.1.医药代表信息新增

5.1.2.医药代表授权药品类别和治疗领域新增查看

5.1.3.医药代表合同信息查看维护

5.1.4.医药代表培训信息查看维护

5.2.医药代表备案信息批量新增

5.3.医药代表备案信息确认

5.4.医药代表备案信息暂停

5.5.医药代表备案信息注销

5.6.医药代表备案信息导出

5.7.医药代表备案信息修改

5.8.医药代表备案信息打印

中国药学会

年8月

1.平台操作药品上市许可持有人通过电脑浏览器打开平台地址即可进入品台首页进行操作。在平台首页可进行备案信息、通知公告、*策法规等信息查询,如图:2.注册药品上市许可持有人进行注册信息操作,并设置登录名和登录密码。进入医药代表备案平台网站页面,点击“注册”,跳转至注册页面。如图:进入药品上市许可持有人注册页面。药品上市许可持有人注册信息页面如图:填写基础信息和账户信息进行注册。基础信息填写时应注意:1)选择在系统中已备案的单位信息注册新账号,在名称框中模糊搜索单位名称,选择对应单位名称,单位基础信息自动加载。2)注册新的药品上市许可持有人信息,根据要求填写基础信息,信息输入框后有红色“*”标记的为必填项,必须填写才可注册;无红色“*”标记的为非必填项,用户自行判断。账户信息填写时应注意:1)登录名应为字母数字和下划线组成,长度为4到20位;2)密码长度为6至20位,且要由字母、数字和下划线组成;3)手机号为11位字符,且与手机号码格式相符;4)证件类型分为居民身份证、护照和其他证件三种,根据证件类型填写对应的证件号;5)邮箱格式为*****

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