8月31日，在珠海召开的第37届全国医药工业信息年会暨年度中国医药工业百强榜发布会期间，由中国医药工业信息中心和农工*中央青年工作委员会联合主办的中国医药创智研发大会成功召开。全国*协副秘书长、农工*中央专职副主席兼秘书长曲凤宏出席了本次会议。
本次大会上午场由农工*中央青年工作委员会副主任卢璐主持。
▲农工*中央青年工作委员会副主任卢璐
中国科学院院士陈凯先从新机遇和新挑战、产业发展现状、产业发展新格局、产业发展展望四个方面系统梳理了我国医药产业创新全景。他表示，近十多年来，我国医药领域以改革为动力，创新驱动，锐意进取，生物医药产业发生了举世瞩目的重大变化。当前我国生物医药产业正处在实现新跨越的历史机会点上，我们要深刻认识新药研究科技创新和产业变革的方向和趋势，抓住机遇，迎接挑战，勇担使命，实现新的历史跨越。
▲中国科学院院士陈凯先
中国食品药品检定研究院副院长张辉介绍了年我国疫苗批签发的情况。他表示年以来，针对部分紧缺或临床急需疫苗采取合理调配检验资源、延长工作时间、同步批签发等多种形式相配合，在保障结果准确可靠的基础上最大限度缩短了检验时间，加快疫苗签发，切实保障了市场供应。
▲中国食品药品检定研究院副院长张辉
国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处副处长张建武介绍了新版《药品注册管理办法》制定的基本思路和基本制度框架，并进行了相关解读。他指出，本次修订新增了上市许可持有人制度、年度报告制度和鼓励创新制度等诸多内容，同时也明确了国家药监局直属事业单位事权、省级局事权、药品上市路径等流程。
▲国家药品监督管理局药品注册管理司中药民族药处副处长张建武
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副处长曹轶介绍了新冠肺炎疫情防控期间的药品注册核查工作。他表示在特殊的情况下，核查中心通过贯彻落实相关工作部署，与地方保持密切的联系，逐步推进联合核查工作，不断完善有关程序和标准，有序开展注册核查，对药品注册的审评审批工作提供技术保障。
▲国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副处长曹轶
上海药品审评核查中心主任陈桂良从新兴技术药物的定义、新兴技术的发展和面临的挑战、新兴技术产品监管考评举例、新兴药物监管工作等四个方面对新兴技术药物的监管考量做了详细介绍。
▲上海药品审评核查中心主任陈桂良
主旨报告结束后，全国*协副秘书长、农工*中央专职副主席兼秘书长曲凤宏，中国食品药品检定研究院副院长张辉，中国医学科学研究院药物研究所所长蒋建东共同发布《中国仿制药蓝皮书》版，与会嘉宾共同见证了发布仪式。
本次大会下午场由中国医药工业信息中心咨询总监苏红主持。
▲中国医药工业信息中心咨询总监苏红
中国医学科学院药物研究所所长蒋建东以“微生物与药学研究”为主题作了报告。他从微生物与疾病的关系出发，到微生物与药物的相互作用，详细介绍了微生物、抗微生物与微生物利用的最新进展，并结合实例指出很多药物尤其是中药的作用机制与人体内的微生物密切相关，为药物研发提供了新的思路。
▲中国医学科学院药物研究所所长蒋建东
上海交通大学药学院教授朱建伟，分享了“生物药物产学研合作创新研发”的主题报告。他分别从市场、研发等维度回顾了全球和我国生物药物研发的阶段和进展，并介绍了产学研项目合作案例，他指出，通过科研院所与企业间的协同创新，有助于人才培养、体系完善与成果转化，对于高校创新发展、区域经济建设具有现实意义。
▲上海交通大学药学院教授朱建伟
丽珠医药集团股份有限公司生物药首席科学官PatrickLiu以“肿瘤免疫抗体药物的研发策略”为主题作了报告，介绍了单克隆抗体、ADC和双特异型抗体的研发进展和关键技术，展望了肿瘤免疫治疗的未来趋势，他强调了伴随诊断对于免疫抗体药物治疗的重要性。
▲丽珠医药集团股份有限公司生物药首席科学官PatrickLiu
北京海金格医药科技股份有限公司董事长兼总裁齐学兵从临床研究在新药研发中的重要作用，创新药临床研究中的关键因素，CRO在新药研发产业链的定位等方面，探讨了临床研究项目管理尤其是质量控制、药物警戒、注册申报等环节的考量，总结了申办方在临床试当中的痛点，他表示，希望能跟制药公司形成战略合作，不管是注册还是供应上、性价比上、增值服务等方面，利用海金格的优势，给客户提供专业和有保障的临床研究服务。
▲北京海金格医药科技股份有限公司董事长兼总裁齐学兵
中国医药工业信息中心咨询总监盛杨佶以“困境之下的企业创新决策”为主题作了报告。她指出，当今药物研发面临诸多变化与挑战，我们应改变传统的创新模式，捕捉未满足的临床需求，在创新模式与组织结构上加大改革，探索全新的治疗理念和新技术，她表示，中国医药工业信息中心作为国家级的医药信息平台，一直致力于帮助行业企业健康可持续发展，为行业企业提供个性化咨询服务。
▲中国医药工业信息中心咨询总监盛杨佶
此次创智研发大会的圆桌讨论环节由薄荷天使基金创始合伙人刘毓文主持，上海交通大学药学院教授朱建伟、百济神州（北京）生物科技有限公司高级副总裁李康、丽珠医药集团股份有限公司生物药首席科学官PatrickLiu、安济盛生物医药技术（广州）有限公司首席运营官李沐宇参与，共同探讨了国内生物药创新研发的形式、模式与技术，发展瓶颈与应对举措展开了精彩的讨论，并对当前国内生物药产业创新生态的完善提出了倡议和呼吁。
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