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TUhjnbcbe - 2020/12/30 16:35:00
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《中国医药导刊》(ISSN-/CN11-/R)是由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局信息中心主办的国家级医药专业期刊,面向国内外公开发行。在中国核心期刊(遴选)数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库等一系列检索系统全文收录。

医疗器械唯一标识(UDI)是精准识别医疗器械的基础,是实现医疗器械供应链全程追溯、加强医疗器械全生命周期管理、提升监管效能、保证民众用械安全的重要手段。但UDI系统的推进和实践是一项相对复杂且十分具有挑战性的工作,需要打通医疗器械在生产、经营、使用和监管各个环节中的连接。

国药集团中国医疗器械有限公司(以下简称“国药器械”)作为全国最大的医疗器械流通企业,是首批参与唯一标识系统试点的单位之一,以UDI为基础实现全程追溯;协助上游生产企业建设溯源平台,积极为生产企业提供咨询、发码、产线改造、追溯等完整解决方案;制定经营企业主数据(MDM)与国家UDI数据库的对接,连通WMS及ERP(JDE)的具体实施方案;医院客户导入医疗器械全程追溯系统,将UDI与医院物资信息化管理系统(SPD系统)、HIS系统相结合,实现扫UDI码即可进行院内医疗器械供应链全程监管。

日前,国药器械优秀UDI实践案例,登上由国家药品监督管理局主管,国家药品监督管理局信息中心主办的国家级医药专业期刊《中国医药导刊》,国药器械向行业分享基于UDI系统开展医疗器械全生命周期闭环管理的具体案例及成效。

《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》刊登于《中国医药导刊》年第9期中的“智慧监管专栏”中,丰富了经营领域应用UDI的信息,为我国全面落地实施UDI系统、实现医疗器械全生命周期闭环管理提供借鉴。

作为中央企业,国药器械深知UDI实施对整个产业链将产生的积极影响,也一直致力于在多维度推进UDI工作实施,在实现自身UDI导入与实践的基础上,为行业内更多的伙伴贡献力量。

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