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TUhjnbcbe - 2020/12/29 8:14:00

来源:药春秋赛柏蓝

日前,EvaluatePharma数据库公布一份-年全球畅销额排名前10的药物名单...

其中,艾伯维的阿达木单抗、默沙东的帕博丽珠单抗、新基的来那度胺这三座大山的城池依然固若金汤,名列前三。

紧随其后的是强生的伊布替尼、施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗、罗氏的贝伐珠单抗、辉瑞施贵宝的阿哌沙班、拜耳再生元的阿柏西普、辉瑞安进的依那西普、罗氏的利妥昔单抗。全球前十畅销药物总销售额高达.35亿美元。

对比年,年进入全球Top10畅销药品种没发生任何变化,只有排名上波动较为明显。上榜的十款药品中,抗肿瘤药物占据主流,有7款;免疫系统疾病治疗药2款;降压药1款。值得注意是:1、K药-帕博丽珠单抗和来那度胺个同比增长54.1%、11.8%,均首次步入百亿重磅炸弹行列,而K药上市五年便破百亿美元的速度更是创造了新纪录。此外,伊布替尼、阿柏西普均有超10%的年均增长率进账,潜力十足!

帕博丽珠单抗(俗称:K药)是一款PD-1抗体,该药已获得FDA的14项肿瘤适应症的批准。年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。

据EvaluatePharma预测,到年,K药将取代Humira,成为全球最畅销药物的下一代“药王”,营收达.09亿美元。

但不可否认,如果不是BMS接手研发O药,MSD的K药难以在短时间内达到如此成就。强大的产品管线竞争对手,能激发斗志,至今仍然如此。

2、

来那度胺的原研药由新基开发,属于免疫调节剂类抗肿瘤药。

年,全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤药TOP10榜首。年,来那度胺胶囊以.23亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年,该产品全球销售额一直保持两位数的增长,市场潜力巨大。

年,新基的来那度胺胶囊(5mg、10mg、15mg、25mg)获批进入中国,价格极为高昂,25mg规格售价高达元/粒。直到年医保续约,25mg的医保支付价降到元/粒。

国内仿制企业:双鹭、天晴、齐鲁、扬子江已纷纷入局,相继通过一致性评价,进一步冲击原研近七成的份额市场。

3、

纳武利尤单抗(俗称O药)是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂,也是在国内上市的首个PD-1单抗。

迄今,该药已有9项肿瘤适应症被FDA获批:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。

据BMS年报显示,O药在年大卖67.35亿美元,占百时美施贵宝总营收的30%;年继续“气势如虹”,一路“攻城拔寨”,收获80.04亿美元的销售成绩,增长势头依然强烈。

面对老对手-K药适应症的不断扩充、穷追猛打下,O药也渐显“疲态”。不过,好在O药凭借首发优势,率先占据了癌症市场,基量尚存;良好的产品口碑,也让市场份额得以保证。

随着肿瘤市场的大幅放量,EvaluatePharma预测,到年,O药将成为全球第4大畅销药物,达.23亿美元。

肿瘤领域向来是药企的“兵家必争之地”

榜单中不难看出,抗肿瘤药在药品市场中保持良好的发展势头,尤其PD-1/PD-L1(单抗类似物),更是潜力无限,有望在未来畅销药榜单中再创辉煌!

另外有全球医药信息咨询平台Informa对年十大畅销药品进行总结。据了解,10大畅销药的总销售额达亿美元。其中,前十名分别为阿达木单抗、派姆单抗、来那度胺、依鲁替尼、纳武单抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、贝伐单抗、利妥昔单抗。

从名单中可以发现,在10个畅销药涉及领域中,生物制剂占大头,主要用于癌症和自身免疫疾病,有6个药的治疗领域是肿瘤学,4个是自身免疫/免疫学,2个是眼科,1个是心血管科。实际上,此次全球十大畅销药中,生物制剂占多数,充分显示出了21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业正快速增长。据悉,自20世纪90年代以来,全球生物药品销售额就以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。而照此发展趋势,业内预计,生物医药产业将快速由具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。虽然生物药行业向来具有研发技术难度高、研发周期长、资金投入大等特点,以及具有较高的技术门槛。但随着经济增长及慢性病患病率的上升,我国生物药市场近年来正迎来*金发展期。有数据显示,今年年初以来,生物医药产业逆流而上,跑出了发展的加速度。许多生物医药企业实现了逆势增长,展现蓬勃生机。例如在广州,今年一季度广州上市公司中盈利且同比增长的企业有39家,医药生物企业就占了7家。由此,业内预测,年我国生物药市场规模或达亿元。如此巨大的市场前景,当然也使生物医药行业越加受到追捧。我国不少知名药企目前都已纷纷在生物药领域开始布局和有所行动。例如,年年初,石药集团就公告称,其全资附属公司佳曦与永顺科技订立协议,按代价人民币2.53亿元收购永顺科技全部已发行股份。据了解,年成立的永顺集团,主要从事有关靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗之新型单克隆抗体研发业务,拥有雄厚的生物制药药物研发能力。业内人士表示此次收购,是石药集团在这个创新为王的新药企时代,打算通过生物药赛道实现弯道超车。总的来说,随着中国整个医药行业改革进一步的深化,包括药证的审批、评审制度的改革,从医保的角度准入这些制度的改革等都将推动整个生物医药行业更加快速的往前发展。未来,医药行业将涌现出更多的生物医药公司,同时生物医药产业也将迎来巨大的发展机遇。

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