代谢疾病是一组复杂的涉及多器官的代谢紊乱症候群,主要包括糖尿病、肥胖症、脂代谢紊乱等。在年,诺和诺德代谢药物的全球销售额为亿美元,较上一年增长8%;赛诺菲则以92亿美元屈居亚*,尽管其销售较上一年增长达11%。诺和诺德的成功源自其糖尿病治疗领域的品牌实力,其中II型糖尿病药物Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)在年创下20亿美元销售额,较年增长15%;另外,该公司根据liraglutide在临床中所展现出的减肥功效转而开发出的一款减肥药Saxenda的市场前景也十分看好,业界认为该药将成为减肥市场中的重磅药物,尽管市面上已有4种产品。此外,诺和诺德也正在积极寻求胰岛素新产品Tresiba的未来增长,该药在美国的监管道路颇为波折,但诺和诺德已再次向FDA提交了上市申请,这一次Tresiba能否顺利获批尚不得而知。
TresibaTresiba所针对的目标是赛诺菲年销超过80亿美元的胰岛素产品来得时(Lantus),该药占据了赛诺菲代谢药物销售的绝大部分,但在一些市场(尤其是美国)中,价格压力已经影响到了来得时的增长潜力,而到年来得时专利到期之际,还将面临生物仿制药的竞争。不过,鉴于围绕生物仿制药复杂的监管*策及科学方面的因素,来得时的销售也不会出现断崖式下跌。报告指出,诺和诺德和赛诺菲在年都会面临各自的困境。但在未来几年,诺和诺德似乎有更大的优势能保持代谢病领域的领先地位。
榜单前9名的药企,代谢病药物销售较上一年均呈现不同幅度的上涨。默沙东、礼来、阿斯利康代谢病药物销售较上年分别增长3%、8%、%,这3大巨头在代谢病治疗领域一直位列榜单前5名。其中,默沙东代谢病药物销售额在年达到了60亿美元,这主要来自于口服降糖药捷诺维(Januvia)和Janumet(sitagliptin/二甲双胍),这是全球最畅销的II型糖尿病口服降糖药。礼来代谢病药物在年的销售额为46.8亿美元,主要来自于胰岛素品牌,其中Humalog较上一年销售增长7%达到27.8亿美元,Humulin较上一年增长7%达到14亿美元。今年2月初,礼来与勃林格殷格翰合作开发的口服降糖药Glyxambi也获得了FDA的批准,该药是全球首个SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂的复方产品。
年榜单中,英国制药巨头阿斯利康的代谢病药物销售增幅最大,这主要归功于II型糖尿病口服降糖药DPP-4抑制剂Onglyza(saxagliptin),该药在年销售额达8.2亿美元,较上一年增幅达%;该公司另一款II型糖尿病药物Bydureon较上一年增长%达到4.4亿美元,Byetta也较上一年增长59%达到3.27亿美元。年2月,阿斯利康耗资41亿美元完成对合作伙伴百时美施贵宝在全球糖尿病联盟中全部股份的收购,获得了糖尿病联盟全部产品的全球独家权利,包括Onglyza在内的多款糖尿病产品,双方之前一直在分享销售。此举将进一步推动阿斯利康代谢病药物在年的全球销售额。另外,阿斯利康另一款II型糖尿病新药Forxiga(dapagliflozin)在未来几年也将获得大量市场份额。不过,FDA正在审查口服DPP-4抑制剂Onglyza的心血管安全性,这可能会影响该药的年销售。
(注:年排名采用年汇率计算年和年的销售额,以消除汇率波动的影响;年排名同样采用年汇率计算。)
来源:生物谷
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