山东医药

首页 » 常识 » 诊断 » 李兰娟院士推荐的2个治新冠肺炎药物,是什
TUhjnbcbe - 2020/11/30 13:17:00
四川峨眉山乐山朝圣祈福四天之旅 http://www.leshanzx.com/lssls/6534.html

作者:E药君来自:蒲公英

李兰娟院士说达芦那韦、阿比朵尔体外细胞实验,对新型冠状病*有效好的抑制作用。

2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病*感染的肺炎的最新研究成果。

李兰娟院士说,根据初步测试,在体外细胞实验中显示:

(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病*达到60倍,并且显著抑制病*对细胞的病变效应。

(2)达芦那韦在微摩尔浓度下,能显著抑制病*复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达倍。

她建议将以上两种药物列入国家卫健委《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。

他还介绍,现在这两种药物已经在浙江省新型冠状病*感染的肺炎患者中使用,下一步计划用这两种药物替代其他效果欠佳的药物。

小编查询了专业的文献资料,现将情况综述如下。

达芦那韦

达芦那韦的结构式

达芦那韦为蛋白酶抑制剂,可以模拟HIV蛋白酶的底物,与蛋白酶的活性位点发生相互作用,进而阻止酶与底物的相互作用,干扰酶的正常功能,发挥抗病*作用。

达芦那韦由强生公司的子公司Tibotec公司开发,于年7月首次在美国上市,其商品名为:Prezista,达芦那韦对于突变的病*有着很高的活性,且比其他的抗HIV药物的耐药性低,不易产生耐药性,安全性高。

国内只有达芦那韦考比司他片(普泽力)复方制剂,于年7月在中国正式获批上市,目前只有西安杨森制药有限公司生产。

本品是由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦和一种增效剂考比司他固定剂量组成的片剂。

国家药监局查询普泽力的批件信息:

蒲公英小编进入中国临床试验注册中心查询发现,2月3日,医院已申登记了“达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病*肺炎的随机、开放、对照临床研究”

申请人所在单位:医院

试验主办单位:医院

蛋白酶抑制剂家簇

年12月,FDA批准了第一种用于治疗艾滋病的HIV蛋白酶抑制剂沙奎那韦,之后陆续批准共10种HIV蛋白酶抑制剂治疗艾滋病药物上市。

而年批准的"洛匹那韦/利托那韦(复方)"即克力芝,与达芦那韦作用原理一致,但达芦那韦晚上市6年。

2月4日,李兰娟院士表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病*感染的肺炎效果不佳,且有*副作用。

经美国FDA批准上市的HIV蛋白酶抑制剂

阿比多尔

盐酸阿比多尔结构式

阿比多尔是一种抗病*药物,由前苏联药物化学研究中心研制开发,于年批准上市。

阿比多尔(ARB)是一种具有免疫增强作用的非核苷类广谱抗病*药物,盐酸阿比朵尔为非核苷类抗病*药,其抗病*作用有多种途径。

年在中国获准上市,用于治疗甲、乙型流感病*引起的上呼吸道感染。体内和体外实验证实,阿比多尔对多种呼吸道病*有抑制作用,包括有包膜和无包膜病*,RNA和DNA病*,包括甲、乙及丙型流感病*、鼻病*、腺病*(ADV)、呼吸道合胞病*(RSV)、柯萨奇病*和乙、丙型病*性肝炎病*等,

通过SARS-CoV体外模型的评价,证实抗病*药利巴韦林和阿比多尔体外对SARS-CoV均有抑制作用,半数抑制浓度IC50分别为66.1±6.6、7.14±1.96μg·ml-1。治疗指数TI分别为6.1和1.77。[1]

广州呼吸疾病研究所杨子峰教授等人的研究显示对MERS-CoV的IC50为16.97μg/mL。

蒲公英小编经查询国家药监局数据库显示,阿比多尔共有5个制剂批文,2个原料批文。片剂由欧意药业、江苏吴中二家企业生产;颗粒剂由江苏涟水制药生产;胶囊由石家庄四药生产;分散片由海南先声药业生产。

阿比多尔生产情况

石药集团:

1月23日,石药集团赠予抗击疫情前线的琦效?(阿比多尔片)已累计到达5万盒。由于临近春节,物流不便,石药集团决定实行专车配送,目前药品已全部送到疫情重灾区。

2月4日晚间,新京报记者从石药集团获悉,公司一直在加紧生产盐酸阿比多尔片,疫情开始后,包括武汉、上海、重庆等在内,很多省市卫健委已将盐酸阿比多尔片列为“新型冠状病*感染的肺炎防控首批药品储备清单”,在临床上大量使用。

因此公司的生产线一直未停,春节期间都在加班加点生产。由于上游化工原料药受春节开工有限等因素影响,该产品处于脱销状态。

石家庄四药

河北省药监局批准药企抗病*急需药品增加原料药供应商的补充申请

针对石家庄四药有限公司盐酸阿比多尔胶囊因原料药供应不足导致的生产受限问题,1月22日,河北省药监局批准石家庄四药有限公司增加原料药供应商补充申请。

批准后,该企业盐酸阿比多尔胶囊每天制剂的产量可达万粒,将切实保障临床抗病*药品供应。

江苏吴中

2月1日,江苏吴中实业股份有限公司向苏州市红十字会捐赠价值万元的药物,用于新型冠状病*肺炎疫情防治。据介绍,此次捐赠的药品以江苏吴中全资子公司吴中医药集团生产的抗病*、增强免疫力药品为主,包括玛诺苏(盐酸阿比多尔片)、芙露饮(匹多莫德口服溶液)以及利巴韦林注射液等。

江苏吴中医药集团同时拥有盐酸阿比多尔的原料药和盐酸阿比多尔片。

年1-9月,江苏吴中子公司吴中医药盐酸阿比多尔片销售收入为.8万元,占上市公司的营业收入仅为1.06%;年同期销售收入为.9万元,占上市公司营业收入0.42%。该药品销售收入占上市公司营业收入比例极小。

海南先声

据新京报报道,海南先声药业的原料药到今天(2月4日)也用完了,后续估计要等到月底。

盐酸阿比多尔分散片公司的主要产品之一,从1月20日开始,公司的生产设备24小时连轴转,40多名员工“两班倒”,不间断加班生产抗疫药物。截至2月4日,公司已经生产16万盒共计万片,通过顺医院及相关医疗机构,同时也向北京、上海、广州、浙江、山东等27个省市区共计医院发出了盐酸阿比多尔分散片。

该负责人坦言,自指南推荐后,该品种及原料药就供不应求,截至2月4日,公司的原料药已经使用完毕,石家庄一家原料药厂需要到月底才能供应原料药。“我们已经找到了国外的原料药来源,希望国家可以加快这个品种的进口原料药审批。”

瑞德西韦的进展

作为近几天炒得比较热的“瑞德西韦”,卫健委也介绍了最新的情况。

2月4日下午,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍进一步加强新型冠状病*感染的肺炎重症患者医疗救治有关情况。

对于近日网络热议的抗病*药物瑞德西韦,孙燕荣回应称,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病*感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床实验,但在相关科研中已经展现出了较好的效果,“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”

孙燕荣还指出,瑞德西韦之外,中国还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦,以及中成药中一批具有抗病*活性的上市药物,比如,在体外研究中已经展示,磷酸氯喹具有非常好的抗新型冠状病*的活性;在临床试验中,也已初步显示磷酸氯喹对这次新型冠状病*肺炎是具有一定疗效。

美国时间1月31日,吉利德发布关于应对新型冠状病*(-nCoV)的声明,吉利德表示“正与全球的卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病*(-nCoV)感染的爆发。”

国家药品监督管理局(NPMA)最新公示显示,注射用瑞德西韦(受理号CXHL038国)已于年2月3日获得临床试验许可。

据悉,瑞德西韦的随机、双盲、对照III期临床研究已于2月3日正式启动。医院牵头,将在武汉开展瑞德西韦的临床研究。该研究或在4月底结束,若药物安全有效,有望获批用于临床使用。

医院在

1
查看完整版本: 李兰娟院士推荐的2个治新冠肺炎药物,是什