关键词:分析检测包材相容性研究生物样本分析基因*性杂质研究核磁共振检测分析
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学、当地制药企业共同建设的*产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构,成立于年12月,具有独立法人资格。研究院坚持“以产业化为目标,市场为导向,项目为核心,人才为关键,服务为保障”的发展原则,立足当地医药产业基础,一方面不断完善对企业的公共技术服务能力体系;另一方面加强医药产业共性关键技术研究和创新药物研发能力建设,促进医药科技成果的转化与孵化,在生物医药产业培育和技术支撑上发挥引领和示范作用。
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主要职能
Mainfunctions
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发展历程
Developmentcourse
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人才汇聚
Talentconvergence
研究院通过提升平台功能,完善服务体系,吸引和汇聚一批优秀人才前来创业或创新研发。自年来,先后引进、培育高层次创业人才22人,其中引进:千人计划1人(韩*)、泰山学者2人(王勇、王星)、国家杰青、闽江学者1人(王野)。培育:泰山学者创业领*人才2人(巩宪昌、杨兆勇)、淄博英才计划1人(贺敦伟)。
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公共技术服务平台
PublicTechnologyServicePlatform
平台下设药物分析测试中心、生物样品分析检测中心、仿制药一致性评价中心、医(药)用材料相容性技术研发中心、药物技术信息查询中心、GxP合规性咨询中心等6个服务中心。
生物技术药物研发平台、化学合成药物研发平台、中药与健康产业技术研发平台、药物制剂研发平台、药物研发中试平台(省重点项目,建设中)5个研发平台,可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。平台于年3月获得国家CNAS实验室认可资格,年12月通过CMA资质认定。
研究院按照中国GMP版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11计算机化系统、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升级所有仪器的工作站系统,确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护,确保所有的检验活动都能被审计追踪。
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合作客户
Cooperativeclient
质量方针:规范、严谨、精准、高效。
服务模式:对外检验检测、委托开发、合作开发。
客户名单:新华制药、瑞阳制药、迪沙制药、华润双鹤利民药业、帝斯曼、东岳集团、金城医药、齐都药业等余家企业和山东理工大学、淄博职业技术学院等,客户最远到达吉林省、陕西省、重庆、贵州。
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成果转化与孵化
Conversionandincubation
(一)产业化开发:
引进高校院所医药科技项目进行产业化开发;
与企业合作进行研发或工艺改进。
目前独立承担或合作开发产业化项目14个,其中3-4个接近产业化。
(二)转化孵化效益:
累计转化、孵化企业30余家,其中:山东则正、鲁泰正隆、一言本草、立博美华、丽德医药、一亩地等企业已取得不错业绩。
实现产业化项目4个系列,11个产品,包括:1个化妆品系列:2个产品(佳美生物科技面膜);1个健康护理产品系列:4个产品(一言本草);1个医疗器械系列:3个产品(鲁泰正隆);1个保健饮料系列:2个产品(金苷生物)。
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纵向项目建设
Verticalconstruction
自年以来研究院主导、组织申报的项目主要有:国家重大新药创制专项、国家火炬计划、山东省科技发展计划、山东省自然科学基金、山东省自创区等各类国家省部级项目32项,获批18项获得资助经费万元。
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联系我们
Contactus
李燕:(