TUhjnbcbe - 2025/6/21 22:04:00
十年前，当张江药谷开始崭露头角成为全球知名的生物医药研发黄金宝地时，做创新药的企业在兴奋的同时也深知，在生物医药外包领域竞争激烈、中国药企利润空间缩小的情况下，生物医药产业要突围而出，必须拥有叫得响、卖得动的创新药物十年后，截至年底，张江研发并申报的17个1类新药，15件创新医疗器械产品获批上市，创造了全国或全球多个“第一”的纪录。张江药谷的创新药企大多已走上了全球化道路，无论是恒瑞、百济神州、和黄医药等“巨头”，还是天境生物、锐格医药等新生力量，都把足迹和目光投向整个国际市场。“产品的成功不单在于研发，还在于最终上市的情况。以美国市场为例，创新药在该国销售占到全球55%，中国只有3%，要获得更多的市场，中国企业就一定要‘出海’，这是一条必走之路，而且一定要坚持走下去。”和黄医药资深副总裁崔昳昤说。首个国产抗癌原创药即将成功“出海”一直以来，中国的药品说明书依据“洋证据”制定，这是因为鲜有“中国新药”，而有望在海外上市的国家1.1类创新抗肿瘤药物呋喹替尼则将“反其道而行之”，用中国创新惠及全球患者。9月12日，在法国巴黎举行的年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，和黄医药以“最新突破性优选报告”形式公布了中国原创新药呋喹替尼的国际多中心临床试验的结果总结。试验表明呋喹替尼的两项关键数据：更高存活率，帮助降低转移性结直肠癌死亡风险达34%；更佳疾病控制，疾病进展或死亡风险降低达68%。和黄医药透露，将于今年年底前开始递交呋喹替尼在美国上市的申请，并计划明年年内向欧盟和日本递交上市申请，为结直肠癌这一世界性难题提供中国方案。呋喹替尼也有望成为张江乃至上海第一个国外直接上市的原创新药。呋喹替尼受人