01研发背景
目前应用于口服液体制剂药品的包装主要还是以药用口服液玻璃瓶为主,其包材组件多、运输存在破裂风险、铝盖腐蚀松动影响密封性、工艺成本高等问题。我公司近年来研发专门适用于口服液体制剂药品的药用高阻隔复合膜材料,具有灌装工艺简单、无菌性、储存携带方便、阻隔性优秀、密封强度高、避光、易撕等优点,并且具有一定的高温灭菌适应性,对口服液体制剂药品提供更好地保护作用。
同期也开发适用于固体颗粒或固体原料药的高阻隔复合膜包装材料,其无菌性和优异的密封强度为药品提供更长效高阻隔的密封包装。
“华致林”所研发的新型药用高阻隔聚酯/铝/聚乙烯复合膜,具有以下特性:
1、阻隔性能更高:能够稳定长期有效的阻断外界水蒸气、氧气对药品的污染,同时隔绝细菌、病毒、微尘等药品污染因素。
2、包装工艺便捷:对液体、固体药品制剂而言,其灌装密封工艺更加简单高效,质量易于管控。
3、安全性能卓越:优秀的密封可靠性保证了口服液体、固体药品的服用安全性。
同时,其软质密封包装的特点,在运输和使用的方便性上都具有更大的优势。
02应用前景
华致林新型口服液体药用聚酯/铝/聚乙烯复合膜、固体药用聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋产品,能够满足各类口服液体、固体药品或固体原料药制剂的密封包装用途,对多规格、多功能进行定制化生产。
03产品性能
1、水蒸气透过量低于0.5g/(㎡·24h);
2、氧气透过量低于0.5cm3/(㎡·24h·0.1MPa);
3、机械强度高,其热封强度不同产品均高于30.0N/15mm;
4、溶剂残留、溶出物、异常毒性、微生物限度经检测均符合国家药包材标准。