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TUhjnbcbe - 2025/2/27 17:23:00

丨年4月29日星期一丨

NO.1辉瑞B型血友病基因疗法在美获批上市

4月26日,辉瑞宣布,FDA已批准其基因疗法BEQVEZ(fidanacogeneelaparvovec-dzkt,SPK-)上市,用于治疗中重度B型血友病成人患者。BEQVEZ的定价为万美元,与之前批准的B型血友病基因疗法Hemgenix价格一致。

点评:B型血友病是一种因先天缺乏FIX导致的遗传性出血性疾病。基因疗法为该疾病提供了新的治疗手段。

NO.2诺华口服PNH新药在华获批上市

4月26日,诺华宣布其盐酸伊普可泮胶囊(iptacopan)在华获批上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

点评:年12月,伊普可泮获得FDA批准上市,用于成人PNH患者的治疗,成为首个获FDA批准的口服单药治疗成人PNH的药物。在FDA获批仅4个月后,伊普可泮在中国成功获批,这是诺华以“中国速度”推动全球创新药物加速进入中国的又一例证。

NO.3BMS计划裁员人

4月25日,百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)表示,将有大约名员工受到公司成本削减措施的影响,该措施旨在到年底节省约15亿美元。BMS指出,该计划包括组织管理结构重组,优化产品管线。

点评:百时美不止通过优化人员削减成本。首席医疗官SamitHirawat指出,百时美到目前为止,大约有12个方案已经停止或指定委外开发。根据BMS财报,公司第一季度销售额增长了5%,至亿美元,超过此前亿美元的预期。

NO.4吉利德彻底放弃CD47单抗开发

吉利德在公布Q1财报的同时,更新了管线进展,其将关于CD47单抗magrolimab的6项试验从管线中剔除。包括magrolimab联合疗法治疗头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等多项实体瘤研究。

点评:以Magrolimab为代表的CD47靶点曾被认为是下一个重磅炸弹诞生地,然而,该药物开发最终还是以失败告终。作为CD47靶点风向标的magrolimab后面还有众多follower,这些项目的未来或许也将迎来变数。

NO.5医保飞检落地

4月28日,国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了《年医疗保障基金飞行检查工作方案》,在全国范围启动年医疗保障基金飞行检查工作。

点评:纵观工作方案,本次国家飞行检查有几大重点值得

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