来源：金融界
金融界12月17日消息今日，德琪医药-B（.HK）发布公告称，公司塞利尼索（ATG-）（商品名：希维奥），同类首款口服SINE（选择性核输出蛋白抑制剂）药物，正式获得国家药监局的附条件上市批准，适用于与地塞米松联用，既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂，也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1，促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，诱导肿瘤细胞凋亡，而正常细胞不受影响。基于其独特的作用机制，塞利尼索正在被评估用于与其他多个药物联用以提高疗效。
塞利尼索已获得美国FDA批准用于治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤（RRMM）和复发╱难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RRDLBCL）。
德琪医药在中国大陆获得当前的批准之前已在韩国通过优先评审程序获得了塞利尼索的上市许可。目前正在中国大陆开展10项塞利尼索治疗复发╱难治性血液肿瘤和晚期实体瘤的临床试验（其中三项研究由德琪医药与Karyopharm公司联合开展）。
截止发稿，德琪医药-B（.HK）报10.港元/股，下跌2.12％。
-
金融界医药生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医药生物产业媒体平台，致力于连接医药生物企业与资本市场，传递科研与商业价值。
联系我们：xiaofeng.he