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TUhjnbcbe - 2024/9/1 16:36:00
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“18A”IPO新规第五年,港股创新药企业二八分化表现愈加明显,其中已有产品成功上市的企业走到了新节点:有收入开源、股价却难言乐观;科学家创始人精通科研,但商业化拓展是新考题;出海从选做变成必做,规则更加严格;大量患者需求得到满足,但更多创新药入院还在路上……

亚盛医药(.HK,股价5.55港元,市值74.08亿港元)正是面临这些现实的18A药企之一。11月17日,公司宣布奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)的第二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。

慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进大众视野。在让患者用得起药,和企业正常、持续商业化运转之间,如何寻找平衡?在国内外创新药定价悬殊的现实背景下,如何制定“双城价”、走好商业化?11月4日,亚盛医药董事长在苏州接受了包括《每日经济新闻》在内的媒体采访,给出了他的答案。

亚盛医药董事长杨大俊。图片来源:主办方供图新适应症获批,潜在市场扩大3到4倍

慢性粒细胞白血病(CML)是一种发生于造血干细胞的恶性骨髓增殖性疾病,约占成人白血病总数的15%。根据杨大俊分享的数据,目前中国CML患者存量约0万,每年新发患者约万人~3万人,从患者人数和年龄看,国内慢粒患者较多,且平均发病年龄为40岁,较欧美国家低0岁左右。

与《我不是药神》故事发生的年代(00年)不同,以诺华的伊马替尼(商品名:格列卫)为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病,但BCR-ABL基因容易发生突变,且发生突变的位点很多,0%~40%的耐药率成为CML患者的新困境。

01年,耐立克作为国内首个三代BCR-ABL(一种具有高度酪氨酸激酶活性的激酶)抑制剂,也是亚盛医药的首个商业化产品获批上市,可用于治疗任何TKI耐药、并伴有TI突变的CML慢性期(-CP)或加速期(-AP)成年患者,目前其适应症扩大到对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML(-CP)成年患者,据杨大俊预测,对应患者群体规模有望扩大3到4倍。

“这个药很有意思,是一款真正Made-in-China(中国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研究者)

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