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TUhjnbcbe - 2024/8/30 21:08:00
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近两年,司美格鲁肽的火热出圈彻底激发了国内外药企开发GLP-1类药物的热情,替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽的壮举更是让众多企业有种开发此类靶点似乎没有那么难的错觉。大量玩家的涌入让整个GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象。根据医药魔方NextPharma数据库,目前全球有超过款GLP-1新药在研,适应症覆盖2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默症等多种疾病。鲜花着锦,烈火烹油之后,也开始有玩家给GLP-1赛道树立起了风险提示的标牌。

▌辉瑞终止每日口服一次GLP-1R激动剂开发

6月26日,辉瑞宣布终止每日一次口服GLP-1R激动剂Lotiglipon的开发,但是会继续推进另一款每日两次口服GLP-1R激动剂Danuglipron(PF-)的临床开发计划。辉瑞预计在年底前敲定Danuglipron的后期开发计划,并正在开发Danuglipron的每日一次口服版本。受此消息影响,辉瑞股价下滑3.68%。Lotiglipon是辉瑞开发的新一代口服GLP-1R激动剂,每日只需口服1次,使用频率更占优势。辉瑞做出终止决定主要基于I期药物相互作用研究(C:NCT,C:NCT)的药动学数据,以及在这些I期研究和正在进行的II期研究(C:NCT)测量的转氨酶升高结果。不过,辉瑞表示,Lotiglipon开展的临床研究中,没有受试者报告肝脏相关症状或副作用,没有肝衰竭的证据,也没有受试者需要治疗。辉瑞在去年12月研发日会议上公布了Lotiglipon在2型糖尿病和肥胖症患者Ib期初步临床数据,为期4-6周。结果显示,经治后的2型糖尿病患者平均每日血糖(MDG)、空腹血糖(FPG)均显著下降,2型糖尿病和肥胖患者的体重也呈剂量依赖性降低,最高剂量组(mg)平均减重约5kg。来源:辉瑞
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