来源:投资者网
《投资者网》林静
抗疫“三方”获批上市!
3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司(下称“步长制药”,.SH)的宣肺败毒颗粒上市,这意味着新冠肺炎的治疗有了更多选择。
“宣肺败毒颗粒”等产品的获批,中成药龙头企业、抗疫主力军——步长制药发挥了带头作用,不仅体现了在抗击新冠肺炎疫情中所使用的中医药理论、所取得的临床救治疗效和积累的科学数据得到了充分承认,而且也是中医药传承精华、守正创新的生动实践。
源于古代经典名方
年4月14日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”。其中,“三方”指的是清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。
此次“宣肺败毒颗粒”等产品的获批,是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药的转化成果,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。为抗击新冠肺炎提供了更多选择。
清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
其中,“宣肺败毒颗粒”以宣肺败毒方组方为基础,按照现代中药制剂工艺制成便于服用的颗粒剂,此次获批的适应症为:主治湿毒郁肺所致的疫病。症见发热,咳嗽,咽部不适,喘促气短;舌质暗红,苔黄腻或黄燥,脉滑数或弦滑。
宣肺败毒方是黄璐琦院士团队和张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中,根据临床的观察总结出来的有效方剂,在阻断病情发展、改善症状,特别是在缩短病程方面有着良好的疗效。
带头推动科技创新
新冠疫情使中医药获得高度