来源：全景网
全景网4月13日讯亿帆医药()于近日召开年度业绩说明会暨投资者接待日活动。活动通过全景网平台进行语音直播,公司高管对公司年业绩进行解读并就投资者关心的问题进行了解答交流,开源证券、兴银基金等机构及个人投资者60人参与本次交流活动。
此前,亿帆医药控股子公司上海亿一已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其Ryzneuta(也称“F-”)生物制品许可申请(BLA)。亿帆医药称,此次F-向美国FDA提交BLA申请,标志着上海亿一成为中国首家在国内、国外均完成I期、II期及III期临床试验并申报BLA的生物制药公司。
在此次业绩说明会上,公司也就F-情况进行了详细介绍:“目前,在研产品F-已提交BLA,预计在60天将得到美国FDA的正式接受,并在年疫情前结束了第十一次的GMP的FDA模拟核查,已经做好了随时迎接FDA的核查准备。”
“如果美国FDA今年恢复在境外核查,预计年底FDA会对北京原液工厂进行现场核查。同时,在研产品F-今年在中国、欧洲分别也会提交新药上市申请,并且预计会在年完成中国和美国的商业合作伙伴遴选,欧洲的商业化合作伙伴将会按照不同的国家来进行确定,预计可以完成3-5个国家的商业化合作伙伴遴选。”
亿帆医药是国内第二家接受美国FDA检查的中国生物制药企业(作为自有产品供全球公司是中国第一家),“我们要把整个质量标准提升到一个全球最高标准;机遇可能是一旦我们通过美国FDA检查以后,可能成为中国第二家能够达到美国标准的生物制药的原液厂。”公司相关负责人表示。
公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。年公司业绩逆势而上,实现营业收入.06万元,同比增长4.12%;实现归属于上市公司股东净利润96,.06万元,同比增长7.19%。
年年报显示,亿帆医药的主营业务为医药、医药原料及中间体、高分子材料,占营收比例分别为:67.53%、27.24%、5.24%。从业务结构来看,“医药”是企业营业收入的主要来源,“医药”营业收入为36.5亿,营收占比为67.5%,毛利率为35.8%。对于业绩表现,公司相关负责人表示:“总体来说,有达预期、有超预期,也有不及预期的。”
对于投资者较为关心的国药事业部未来竞争力的问题?公司方表示,国药事业部年营业收入25.5亿,毛利率40%,年逐渐切换至以自有的工业产品销售为主(即“核心产品”)。“我们未来的增长点,是以核心产品为主,经过过去近三年的市场培育和精细化销售管理,今年可能有将近6-7个产品单产品较有较大突破,这是今年和未来核心增长点。从年以来的销售趋势看,核心的产品相对于年有望实现近百分之百的增长。”
公司相关负责人表示:“在未来我们都会坚持国际、国内双向发展道路,一直都会坚持和秉承双翼发展,我们期待未来利润构成体系当中50%是境内的,50%是境外的,这种两翼发展模式基本上永久不变。”