格隆汇6月17日丨中国医药(.SH)公布,近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司(简称“天方有限”)获得国家药品监督管理局核准签发的两份“盐酸达泊西汀片”(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由深圳信立泰药业股份有限公司变更为天方有限。
该药品主要用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗。该药品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。国家药监局于年5月受理该药品的药品上市许可持有人变更申请。
截至公告披露日,天方有限在该药品项目的累计投入约为万元。根据第三方数据库PDB查询显示,该药品医院销售额约为万元。