来源:药智网
年对于各行各业来说都是极其不平凡的一年,疫情的肆虐无情地搅动着市场,为人们的工作和生活留下了重重的一笔。面对严峻复杂的国内外环境和多重超预期因素冲击,我国医药经济运行总体稳定。
尽管目前中国医药行业的研发方向逐渐向生物药倾斜,但化学药品制剂在整个医药行业市场仍占据着主导地位,化药制造业规模也呈增长态势,化药申报数量整体上也在逐年增加。
根据国家统计局数据,年我国化学原料和化学制品制造业增加值同比增长6.6%;实现主营业务收入.7亿元,同比增长10.4%。
申报数量持续增长
《中国化药研发实力排行榜》揭晓竞争格局
申报方面,据药智数据统计,年CDE受理的化药注册申请受理号共计个(个品种),以审评任务类别统计,IND申请受理号个(个品种),同比减少12%;ANDA申请受理号个(个品种),同比增长29.8%;NDA申请受理号个(个品种);一致性评价申请受理号个(个品种)。
图-年化药申请受理情况
图片来源:《中国医药研发蓝皮书()》
恰逢其时,为彰显创新研发企业在医药行业的中坚力量,这个夏天,一场以“制剂前沿、产业论道”为主题的行业盛会在山城重庆隆重开展。
年6月16-17日,由药智网、中国药业联合主办的“大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发·创新峰会”(点击查看详情)盛大开幕,会上“中国药品研发实力排行榜”系列榜单隆重揭晓,其中《中国化药研发实力排行榜TOP》(下文简称“化药榜”)荣耀发布。
与往年相比,前十榜单整体上变化较小,依旧是国内第一梯队企业间的角逐。恒瑞稳居第一,齐鲁制药和正大天晴位列第二、第三。石药控股奋起直追升至第四位,四川科伦药业继年后今年再次回到前5名之列。
表-年化药研发实力榜TOP10名次变化
值得一提的是,今年榜单新进企业多达33家,可见新一轮的竞争愈发激烈,新人进,旧人出,这也意味着今年有33家企业落榜,遗憾出局。
表2年化药榜新进企业名单
强者恒强
第一梯队以绝对实力领跑行业
纵观榜单,名列前茅的都是行业中的佼佼者,从各企业年报分析来看,这些企业都有一个共同点,研发综合实力强,管线丰富、产品种类多。
今年的化药榜冠*宝座依旧属于“创新药一哥”恒瑞医药,这已经是恒瑞连续4年蝉联榜首。据药智数据库统计,截至目前恒瑞有12款自研创新药在中国上市,引进的1类化药新药林普利塞也获批上市,也是恒瑞对外合作产品中第一个获批上市的创新药。年,恒瑞医药研发投入为63.46亿元,较上一年度增加2.29%。研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,创历史新高。
位列化药榜第二的齐鲁制药,是中国大型医药骨干企业,年营收亿元。年开展的第7批集采中,齐鲁制药中选品种有9种,中选数量位列榜单企业第一。截至目前齐鲁制药已累计上市余款药物多个品规,个产品通过一致性评价,其中51个为国内首家。
位列化药榜第三的正大天晴为中国生物制药的重要子公司之一。年正大天晴由仿创结合向全面创新转型,聚焦创新生物药、化学药研发。化学药研发系统由年集中于创新靶向、南京分院、连云港分院发展到年创新化学药早期发现、创新制剂改良制剂CMC。
值得