《科创板日报》（上海，记者朱洁琰）讯，本周（11月28日至12月5日），医药行业投融重要事件包括：74种药品新增进入国家医保目录；凯莱英再接27亿元订单；FDA拒绝批准万春普那布林；默沙东新冠口服药获FDA专家支持；百济神州科创板发行定价.6元/股；艾博生物完成3亿美元C+轮融资。
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74种药品新增进入国家医保目录
12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会，公布年国家医保目录调整的结果。
据央视新闻报道，今年共计74种药品新增进入目录，包括直接调入的7种目录外非独家药品，以及67种谈判新增药品。另外，有11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出。
今年进行谈判的药品共计种，最终94个药品谈判成功，包括目录内原有的27个品种以及新进的67个品种，总体谈判成功率达到80.34%，目录外67种药品最终降价61.71%。谈判成功率和降价幅度均创下三年新高。
调整后，国家医保药品目录内药品总数为种，其中西药种，中成药种，中药饮片仍为种。新医保目录将于年1月1日执行。
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聚集
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药物警戒检查指导原则公开征求意见
12月1日，国家药监局对《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。
药物警戒检查指导原则有助药品上市许可持有人从被检查对象的视角检视并完善其药物警戒体系，也是国家药监局谨慎、科学开展药物警戒检查的切实举措。
《征求意见稿》正文列明了常规检查和有因检查的重点考虑因素、检查方式、检查地点、缺陷风险等级、评定标准等内容，附件详细列出了项检查要点的检查方法和内容、检查依据以及建议缺陷风险等级。对缺陷风险等级及评定标准也做了明确界定，以更好地指导业务实操。重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级可以升级，体现了突出风险管理、强化风险控制的理念。
二级市场
辉瑞新冠口服药30亿元订单之后凯莱英再接27亿元订单
11月28日，凯莱英发布公告，近日其全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与这一客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合人民币约27.20亿元，交货时间为年度。因此次交易涉及保守商业秘密，未披露交易对手方基本情况、产品相关信息。
但此前辉瑞宣布同意其他公司生产其新冠口服药物的前夕，凯莱英发布公告称，其全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》。该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元（约合30.7亿元人民币）。据推测，两次合作甲方均为辉瑞。
11月30日，凯莱英宣布港交所上市，拟募资75.50亿元。11月30日至12月3日招股，招股价介于港元至港元，招股完成后，凯莱英将于12月10日挂牌上市。
跌幅超60%！FDA拒绝批准万春普那布林
美东时间12月1日，万春医药（NASDAQ:BYSI）宣布，普那布林（Plinabulin）治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。
据公告，由于认为现有单一三期注册临床（三期研究）不能充分证明治疗获益，FDA未能批准该上市申请，并要求公司进行第二项注册临床，以获得充分证据支持CIN适应症的获批。
受此消息影响，万春药业股价暴跌超60%，市值跌至不到2亿美元。
今年8月，恒瑞医药与万春药业达成合作协议，以1亿人民币认购万春药业子公司万春布林的股份，同时获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。
万春医药股价暴跌60%：核心品种在美上市申请遭拒公司考虑再增一项研究
昊海生科加购OK镜
12月2日，昊海生科公告称，拟以合计万元的对价收购南鹏光学51%的股权，并将后者所享有的亨泰光学角膜塑形用硬性透气接触镜产品、硬性角膜接触镜等产品在中国大陆的独家代理经销权收入囊中。
前述两款产品系OK镜的两种品类，其中后者更适合用于高度近视、高度远视、高度散光的矫正。收购主要是为了扩充昊海生科OK镜业务线、提高市占率。昊海生科在公告中表示，公司通过本次交易将进一步获得亨泰光学于中国大陆注册的全部产品的独家经销权，丰富公司视光产品组合，扩大公司OK镜产品的市场占有率。
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复星医药否认疫苗部门裁员
据环球时报英文版报道，BioNTech的中国疫苗合作伙伴复星医药表示，在有媒体报道其疫苗部门将裁员10%以改善资源配置后，该公司没有裁员计划。据行业自媒体“E药狗子”消息，复星医药将新冠疫苗产品线的每个团队各优化1-2人，且无赔偿，裁员的理由为，新冠疫苗事业部的开销每个月达到万元，但相关产品迟迟未能上市，因此通过裁员来节约成本。
界面新闻则获悉，此次裁员计划在11月中旬左右便有提出，全疫苗事业部提出了10%的“优化指标”，不过此事或还存在变数，可能尚未最终确定。对此，复星医药回应称，目前公司没有裁员计划。公司将根据业务发展需要合理配置各种资源，以确保公司稳健发展。对组织和团队的持续进化，是确保公司始终拥有核心竞争力的必要管理手段。
产品
默沙东新冠口服药获FDA专家支持
11月30日，美国食品药品监督管理局顾问委员会以13票赞成、10票反对的结果建议紧急授权默沙东新冠口服药molnupiravir的上市申请。
Molnupiravir此前已经获得英国紧急使用授权，但根据默沙东最新更新的数据显示，该药物相对降低风险的比例仅为30%。FDA专家顾问组的许多专家称，这次投票是一次艰难的投票，他们必须仔细权衡一种药物的风险和益处。
甘李药业申报每周一次超长效胰岛素
11月30日，甘李药业宣布其每周一次超长效胰岛素周制剂GZR4临床试验申请获NMPA受理（受理号：CXSL，