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一、国标已发布种,省标制定进展分化
1.1现行个国标,另已公示50个品种
截至年7月5日,国家药监局及药典委已颁布种配方颗粒国标,并公示50个品种,标准制定流程:国标审评通过后仍需公示3个月,方可颁布执行。
1.2上海、海南及广东的省标数量位居前三甲
主要省市的省标数超百余种:①截止年7月5日,全国主要省市(除福建外)配方颗粒省标数均超百余种;②省标数超种的省份仅2个(上海和海南),-种的省份有9个,-种的省份17个;③临床常用品种约种,目前国标数+省标数超种的省份约11个。沪琼粤三地省标数居前三:截止年7月5日,上海市、海南省和广东省的配方颗粒省标数量排名前三,分别为种、种和种。
1.3前有10省标准互认研讨会,现有河北明确跨省互认程序
年9月16日,甘肃药监局主办10省标准互认研讨会/9/16,甘肃省药监局主办中药配方颗粒省级标准互认研讨会,广东省、山东省、浙江省、陕西省、江西省、广西壮族自治区、吉林省、青海省、新疆维吾尔自治区药监局代表等参与本次研讨会。本次研讨会达成共识:加快建立省级标准共建共享工作机制,制定中药配方颗粒省级标准互认指南,加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作等。
二、中国中药红日药业国标备案总数领先,九州方园脱颖而出
2.1现有62家企业参与国标备案,且多数为前期试点企业
62家企业参与国标备案:截止年7月5日,共62家企业参与国标备案,其中38家与上市公司有关联。(报告来源:未来智库)
2.2九州方圆、康仁堂、春风一方的国标备案品种数位居前三甲
从国标备案总数看:截止年7月5日,配方颗粒国标备案总数前三名的生产企业分别是安徽九洲方圆(个)、内蒙古普康药(个)和北京康仁堂(个)。其中,安徽九州方园是珍宝岛参股34.8%的企业,北京康仁堂是红日药业的全资子公司。从国标备案品种数看:截止年7月5日,配方颗粒国标备案品种数前三名的生产企业分别是安徽九洲方圆(种)、北京康仁堂(种)和北京春风一方(种)。
2.3中国中药国标备案总数遥遥领先,红日药业紧随其后
总述:①中国中药约有11家生产企业(广东一方、江阴天江等)参与备案;②红日药业约有5家生产企业(北京康仁堂等)备案;③珍宝岛全由参股公司安徽九州方园备案;④华润三九由2家生产企业备案。从国标备案总数看:截止年7月5日,国标备案总数前三名的上市公司分别为中国中药(个)、红日药业(个)和珍宝岛(个)。从国标备案品种数看:截止年7月5日,国标备案种类数量排名前三名的上市公司分别为珍宝岛(种)、红日药业(种)和中国中药(种)。
2.4中国中药6省备案数过百,红日药业4省备案数过百
中国中药:①中国中药现有国标备案数超种的省份有6个,分别为广东、江苏、贵州、山东、湖北和云南;②中国中药旗下两大子公司(广东一方和江阴天江)分别位于广东、江苏,因而广东和江苏备案数居前二,分别为种和种。红日药业:①红日药业配方颗粒国标备案省份包括北京、湖北、河南、重庆和甘肃;②国标备案品种数超种的有4个,分别为北京(个)、湖北(个)、河南(个)和重庆(个)。其他:①珍宝岛(旗下安徽九州方圆)共种国标备案,均位于安徽;②华润三九共有种国标备案,且均位于广东。
三、国6家专注优势省份的省标,地方企业享有当地省标优势
3.1康仁堂在京优势明显,广东一方和华润三九共享广东市场
湖南现有省标种,现有省标备案总数共个。仅3个生产企业参与备案,天地恒一制药(个)、湖南新汇制药(个)和湖南春光九汇(个)呈三足鼎立态势。北京现有省标种,现有省标备案总数个。仅2家生产企业参与备案,北京康仁堂(个)与北京春风一方(个)各自占据一半左右。广东现有省标种,现有备案总数个。中国中药(广东一方)备案个、华润三九(旗下华润三九现代中药、华润三九医药)备案个。
3.2以岭神威在冀共享市场,中国中药在山东及江苏优势突出
山东现有省标种,现有备案总数共个。山东一方(个)、青州尧王(个)占据前二。河北现有省标种,现有备案总数个。石家庄以岭药业备案个,神威药业备案个。江苏现有省标个,现有备案总数个。江阴天江药业备案个,江苏康缘药业备案69个。(报告来源:未来智库)
3.3九州方圆深耕安徽市场,红日药业在鄂备案有优势
安徽现有省标个,现已备案总数个。其中个来自安徽九洲方圆,位居第一。江西现有省标个,现已备案总数个。其中个来自江西百神药业,53个来自江西纳弗堂制药。湖北现有省标个,现已备案总数个。其中,湖北辰美中药备案53个,湖北一正药业备案50个。
3.4中国中药深耕粤鲁苏,红日药业在京省标备案进度亮眼
中国中药:现有的配方颗粒省标主要备案省份包括广东、山东、江苏、云南等,备案数量排名前三的省份分别为广东省(个)、山东省(个)和江苏省(个)。红日药业:配方颗粒省标主要备案省份包括北京、重庆、湖北和河南;其中北京备案数最多(个)。其他:珍宝岛主要省标备案省份为安徽,华润三九主要省标备案省份为广东省。
四、重点企业分析
4.1中国中药:配方颗粒龙头,配方颗粒提取产能超5万吨/年
1.坐拥配方颗粒TOP2子公司,引领配方颗粒国标制定:公司拥有配方颗粒领域位居前二的子公司(江阴天江和一方制药),经过二十余年的积累,领跑配方颗粒的“国标”,前期已发布的个国家配方颗粒标准中,公司起草了约个标准。2.产能及品种处于行业领先:①公司配方颗粒提取产能超5万吨/年,配方颗粒制剂产能超1.5万吨/年,远高于其他4家国家试点企业;②公司生产基地覆盖全国22个省/市,并拥有20个中药配方颗粒提取基地以及17个标准化中药配方颗粒制剂生产基地,规模效应凸显。3.销售渠道覆盖全国,具备渠道优势:①公司销售范围覆盖全国,同时借助全国22个省/市的产业园,公司得以参与多地省标制定与备案,从而快速占据当地配方颗粒市场;②配合配药机的推广,公司得以提高终端医疗机构的客户粘性。
4.2红日药业:配方颗粒业务近11年CAGR超30%,产能渠道优势领先
1.配方颗粒近11年高速发展,量价齐升逻辑带动市场扩容:①公司年收购配方颗粒业务子公司康仁堂,配方颗粒收入从年的1.1亿提升至年的42.4亿,近11年CAGR达39.8%;②试点结束后,配方颗粒销售范围扩大到基层市场,叠加配方颗粒单处方价格提升,量价提升促进市场规模快速扩容,预计公司配方颗粒业务有望继续保持快速增长。2.8大配方颗粒生产基地,规模优势明显:①公司不断加强产能储备,现共有8个生产基地(2个在建),其中6个已投入生产配方颗粒,另外2个在建(甘肃生产基地及山东济南生产基地)。②由于临床使用配方颗粒品种数需达到个以上,因此产能储备十分关键;③公司通过扩充产能,控制成本,将毛利率控制在78-80%,形成较高竞争优势。
4.3华润三九:“国6家”优势仍在,股权激励有望带动企业潜能
1.配方颗粒“国6家”之一,国省标备案处于行业领先位置:①公司生产余种单味配方颗粒品种,同时拥有“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种子种苗繁育基地”,构建产业链全程可溯源,有效保障道地药材质量;②华润三九现已备案约个国标品种,同时华润三九扎根广东市场,现已在广东省标备案个,整体备案进展处于行业领先位置。2.股权激励激发企业活力:①公司发布年股权激励计划,设置多维度考核标准,其中归母扣非净利润年复合增速不低于行业平均或对标企业75分位,ROE不低于对标企业75分位,整体考核标准设计具备挑战性;②“重赏之下必有勇夫”,多维化方案将充分激发公司的潜能,推动业务多维度、多形态协同发展。
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