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CDMO丨钱景大好市场需求追得上产 [复制链接]

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作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的炒粉

在普遍感受到寒气的医药板块里,有那么一方天地倒是永远业绩向前,永远是聚光灯下的明星,那就是——CXO(医药外包)。若把CXO的具体业态再进一步划分,又可以分成CRO、CDMO和CSO等几种,分别承接医药行业的研发、生产、销售三大环节。其中,CDMO赛道去年尤其热闹。

年小分子CDMO龙头凯莱英()旗下凯莱英生物宣布增资25.34亿元,身负细胞与基因治疗CDMO第一股之名的和元生物()也在3月份成功登陆科创板。和元生物虽然在体量上与CXO老大哥药明康德()相去甚远,难称巨头。但毕竟CXO见的着真金白银,有营收有盈利,在科创板里也算是难得的业绩过硬了。

和元生物上市近一年总市值变化趋势图来源:笔者整理

CDMO如此活跃的原因在哪儿呢?巨潮之下又有什么暗流涌动呢?

一、内外环境优渥,行业高速发展

我们在《医药研发外包CRO一骑绝尘,前方是曙光还是余晖?》里聊到过,CRO是合同研究组织(Contractresearchorganization)的简称,可以理解为药企研发业务外包的承包商。而CDMO则是研发生产组织(Contractdevelopmentandmanufacturing)的简称,和CRO相比,主要区别在CDMO除了提供临床前及临床阶段的研发服务之外,也可为药企提供商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务,是一个更完整的体系。

和CRO类似地,国内CDMO行业也是通过服务外资药企起家。尤其是近些年来一批国际大药专利陆续到期,很多跨国巨头都迫切地需要降低研发和生产成本以维持市场地位。成本较低,医药工业底子不错的中国便承接了不少全球制药产业链转移过来的活计。在年-年期间,中国CDMO行业规模从亿元增长到了亿元,全球范围的市占率也增长到9.5%。这五年间的CAGR高达32%,是全球平均增速的两倍多。预计年中国CDMO能达到亿元的体量,并占据全球市场16%的份额。

来源:中国CDMO(医药领域定制研发生产)市场现状深度调研与投资趋势预测报告(-年)

除了外部环境之外,行业的高速发展当然离不开国内政策上的积极变化。年开始的医药领域改革深刻改变了整个产业环境,创新药研发大大提速。尤其是当年同步开始试点推进的药品上市许可持有人制度(MAH),更是让CDMO里的“M”成为可能。在MAH执行前,药品需要把批准文号与生产企业捆绑式在一起注册,而MAH允许药品上市许可和药品生产许可分离。也就是说,研发企业再也不必亲自做商业化生产了,可以外包给三方服务机构去做,这无疑直接助推了CDMO行业的发展。

二、创新药商业化提速,CDMO向垂直化迈进

CDMO的备受

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