北京手足癣医院专家 http://m.39.net/baidianfeng/a_8833740.html作者：雷公
来源：健识局（jianshiju01）
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本周，国内首部医保基金监管法规出炉，确定了医保部门、定点医药机构、参保人员等的权责，改变我国医疗保障工作缺乏专门法律法规的局面；四川、山西两省启动第四批国家药品集采的报量工作，可以预见其他省市将在下周陆续跟进；财*部于本周印发通知，确定医药广告费不超营业收入30%可免税，这一*策的实施将大大减轻药企的经营压力。
在合规方面，随着药代备案、医保黑名单等制度的相继落地，营销领域的变局也在加剧，各地也相继出现了举报和严查药代违规拜访的事件。
健识局整理本周更多热点如下：
重磅*策一览表
01
国内首部医保基金监管法规出炉
12月9日召开的国务院常务会议通过《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》（简称“草案”），这是我国首部医保基金监管方面的专门法规。
该《草案》确定了医保部门、定点医药机构、参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量。
《草案》要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造、涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回资金、暂停医保结算、罚款、吊销定点医药机构执业资格等加大惩戒，管好用好医保资金，维护群众医疗保障合法权益。
作为我国医疗保障领域的第一部条例。《管理条例(草案）》在医保法治化道路上具有里程碑的意义，将改变我国医疗保障工作缺乏专门法律法规的局面，有力推动医保领域依法行*并提升医保治理水平。
02
国家药监局注销个药品批文
2月9日，国家药监局印发通知称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销对乙酰氨基酚片等个药品注册证书。（翻至文末详见：《个注销药品注册证书目录》）
健识局注意到，本次注销的个文号中，不予再注册的有40个，依申请注销的75个。其中，不予再注册的批文几乎都是内蒙古自治区的，内蒙古城梓药业有限责任公司一家占了28个批文。
本次注销的个文号以地方中小药企的产品为主，但也不乏安斯泰来、马应龙等知名药企的非主力品种。
药品批文的大规模淘汰，一方面是市场竞争的结果，也体现了监管部门对药品的安全生产管理日趋严格。随着一致性评价的持续推行，今后药品将会推出临床市场的争夺，批文也将会被注销。
03
原料药企受3亿重罚后，5家葡萄糖酸钙制剂企业启动降价
12月11日，宁夏回族自治区公共资源交易网印发通知称，根据扬州中宝药业、天津金耀药业和武汉久安药业等5家药企的申请，对它们生产的葡萄糖酸钙注射液进行降价调整。
具体涉及降价的企业以及品种（规格）是：扬州中宝药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、上海浦津林州制药有限公司、河北天成药业股份有限公司和武汉九安药业有限公司生产的葡萄糖酸钙注射剂（规格10ml：1mg）的挂网价格分别降至9.4元/支、9.2元/支、7.6元/支、12.15元/支和9.6元/支。
此前，国家市场监督管理总局在今年4月对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司3家葡萄糖酸钙原料药经销企业的垄断行为处以3.亿元的巨额罚单，这让葡萄糖酸钙制剂企业何时调整终端产品价格受到
