《多肽链》原创出品作者｜穆白在行业内卷、销售大考以及接连的出海受挫后，中国创新药似乎正在经历一场“倒春寒”。不过趋势就摆在那里，创新药是中国由医药制造大国向强国升级的关键一跃。此前有些过热的行业赛道也的确需要“冷却”一二，反思当下发展，从而更加坚定未来信心。勿以一时震荡就动摇方向与决心，我们需要看到仍有不少的中国创新药企业在默默向前，积跬步而至千里。也不是没有好消息传来。近期，华领医药（.HK）全球首创的糖尿病新药多格列艾汀（dorzagliatin）的两篇临床研究文章，接连在国际顶级期刊《自然-医学》上发表。蛰伏十年，专注葡萄糖激酶激活剂（GKA）新靶点，另辟蹊径的开创糖尿病创新疗法，华领医药的多格列艾汀也让我们看到了中国创新药该有的样子。事实上，GKA类药物研发虽是近些年来全球比较热门的创新药研发路线，但技术难度颇高，真正进入临床III期研究的新药，仅华领医药一枝独秀。而多格列艾汀则是GKA药研领域进程最快的一款创新药，也是在全球范围内首次完成确证性临床研究的2型糖尿病治疗药物。长久以来，鲜有中国药企能凭借冲刺在最前沿的学术研究登上行业主流期刊。多格列艾汀的研发突破，意义更在于这是国际学术界对中国创新药企FIC研发（使用全新的、独特的作用机制来治疗疾病）上的一种肯定。一年前，中国国家药监局受理了多格列艾汀的新药上市申请，华领医药在糖尿病创新治疗领域进入重剑出鞘的阶段，此时获受行业的肯定亦为多格列艾汀正式上市做了重要背书。这一次，或许在糖尿病这个大病种上，中国创新药将会迎来属于自己的主语时代。壹
破局全球首创的价值面对1.4亿糖尿病人口的中国本土市场，传统口服药物仍占主流，创新研发亦主要以国际大厂为主。过去是在追赶列强，而今我们需要更多的勇闯“无人区”。中国企业愈发在意争夺“全球首创”的技术登顶，这不仅是产业升级的大势所趋，也是引领产业发展的自信展露。于中国医药产业而言，经历了60多年的负重而行后，创新发展终成主流意识。坐拥全球数一数二的健康大市场，呼唤“国产之光”又何尝不是一种激励？“全球首创”的分量有多重？对于任何一个中国药企都是不言而喻的。可能我们的整体药研水平仍然有所差距，但在局部领域我们还是能够找到正在破局的样本。要知道，这是《自然-医学》首次发表GKA在创新治疗2型糖尿病领域产品的临床研究，也是首次“背靠背”发表由中国研究者作为“第一作者”和“通讯作者”的两项新药III期研究。实际上，多格列艾汀是GKA类药物在全球范围首次完成的确证性临床研究，也是首个以中国临床团队为主导，以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。《自然-医学》的编辑是早先通过美国糖尿病协会（ADA）科学年会
