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导读
6月29日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，已获得国家药监局于6月25日核准签发的艾诺韦林片《药品注册证书》，这是艾迪药业首个获批上市的一类新药，用于治疗HIV-1感染初治患者。
艾诺韦林片（即：ACC片，商品名：艾邦德?）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为艾迪药业首个抗艾滋病1类新药，用于治疗HIV-1感染初治患者。
艾诺韦林片的Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗病*有效性与对照组的依非韦伦相当，可快速降低患者体内病*载量，对高、低基线病*载量抑制均有效且疗效持续稳定；在安全性方面，艾诺韦林片能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝*性和皮疹发生率低，安全性优于依非韦伦。
目前国内临床一线治疗方案普遍应用的依非韦伦，为第一代非核苷类逆转录酶抑制剂药物，针对HIV初治患者疗效明确，但神经*性较为严重，不良反应明显；第二代非核苷类逆转录酶抑制剂如利匹韦林经过临床实践表明对于HIV初治患者，其与依非韦伦有着相似的病*学效果，但主要适用于病*载量低于,拷贝/毫升的患者，对于更高病*载量的患者则有效性下降。
现阶段国内同类抗艾滋病病*感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期。艾诺韦林片获批上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进药物的可及性。
江苏艾迪药业股份有限公司成立于年，于年7月在上交所科创板上市，证券代码为。该公司主营业务为瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。拥有甘泉厂区、刘庄厂区、吴桥厂区三大生产基地，全面建立完善、高效、高标准的质量管理体系。
来源：艾迪药业
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