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7省集采价格无下限拨开抗原检测成本迷雾 [复制链接]

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从3月11日国家卫健委发文将新冠抗原检测纳入应用后,短短6天时间内,相关检测产品的集采价格近乎“腰斩”,价格最低7.9元/人份。

“事实上,仅在新冠抗原检测试剂上市后的2~3天内,天津市医药采购中心就启动抗原检测试剂产品信息的集中维护工作。”医保政策宣教专家、价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳在接受第一财经采访时表示。

梁嘉琳表示,各地医保部门用不到一周的时间就对抗原检测试剂定价进行干预,该试剂在价格、质控、用途等领域的工作开展将更顺畅。

1月17日在浦东国际机场一处出口商品查验点,中国海关关员拍摄出口法国的新冠病毒抗原检测试剂包装盒。新华社

价格需“就低联动”

继14日天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》后,截至目前,共有广东、浙江、鲁晋联盟(山东省与山西省组成药品带量采购联盟)、河南、湖北、内蒙古等7个省份陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。

在已公布中选结果的省份中,广东、河南两地公告广州万孚生物中选,其中选价格调整为9.8元/人份。

而鲁晋联盟则公布了5家中选企业(包括深圳华大因源、北京万泰生物、武汉明德生物、浙江东方生物、天津博奥赛生物),平均中标价约为8.3元/人份,若按照年4月万孚生物以16.8元/人份中选年广东省的抗原检测产品集采价格来算,本次集采平均降价近50%。另外,上述5家中选企业需承诺山东、山西单日供应量为万人份。

值得注意的是,不少省份在集采规则上作了限制,比如山东规定企业在申报了最低、最高申报价的同时还需“就低联动”,内蒙古也在集采规则上提到“采购价格原则上不高于其他省市已挂网价格”。

“这意味着,山东此次集采结果,将明确以最终的报价为主,入围企业的价格差异会比较小。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在接受第一财经采访时表示,上述规则也表明,新冠抗原检测产品的价格将在之后持续降低。此前,赵衡预测新冠抗原检测产品的单份价格会落在5~10元之间。

赵衡还表示,新冠抗原检测试剂的采购主体应该以行政单位为主(包括社区等),他们可以采购了发放给居民使用;而零售层面的话,更多的购买方应该是之后需要出差等群体,方便他们提前自检。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣认为,这次的平均降幅还是比较大的,毕竟新冠抗原检测试剂这类新产品才刚上市,但由于和核酸检测(价格)存在比较,因此该降幅也在合理区间内。

史立臣对第一财经表示,关键问题在于,在国家药监局从快审批之下,新冠抗原检测试剂的销量是否能真正提上来,“我认为长期高增长不太可能,但短期内还是会形成一定的市场增量。”

需满足质控等监管要求

业内人士认为,有关部门已经为抗原检测市场备好了综合监管体系,这意味着新冠抗原检测试剂需在降价的基础上,满足质控、功能监管等一系列要求。

对此,梁嘉琳告诉记者,比如,在质量监管方面,国家药监局已在抗原检测方案下发的第一时间下发通知,责成各省药监局加强上市后监管,对未经许可生产经营(如非法工厂)、生产经营未经注册的抗原检测试剂[如未在中国(内地)获批上市品种]等违法违规行为依法从严查处。

而在功能监管方面,梁嘉琳表示,由于抗原检测允许在居家场景、社区场景使用,这可能会为诱导消费、过度检查的行为留下空间,“尤其是,由于自测结果为阳性者有可能在后续核酸检测结果确诊为阳性,并面临个人或家庭被集中隔离,因此需要防止自测者瞒报漏报阳性结果,在主动上报奖励、违法瞒报后果等两方面制定激励约束政策。”

另外,国家卫健委临床检验中心副主任李金明也在15日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上提醒,在新冠病毒低流行的区域,抗原检测会检出比较多的假阳性,因此建议一般人群在没有新冠肺炎类似症状,也没有相关流行病学旅居史的情况下,不要随便开展抗原检测。

“同时,我们还要预防遏制抗原检测被滥用,这不仅有利于降低居民的疾病负担,还可以避免假阳性带来的医疗挤兑。”梁嘉琳表示。

除了质控、功能监管,价格监管上将对企业产生哪些影响?梁嘉琳称,此前在联盟集采中中选的头部企业万孚生物的抗原试剂,也主动申请下调中选价格至9.8元/人份。各地医保部门用不到一周的时间对抗原检测试剂定价进行干预,核酸检测行业一度出现的暴利情况预计不会重演。

企业还有利润空间吗?

在鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购中,华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司7.9元/人份的报价,格外引人

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