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大头娃娃事件进展来了官方通报产品含 [复制链接]

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医药新闻

01、中药饮片专项检查29家药企结果发布

1月15日,江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报(年第1号),共29家中药饮片企业接受了检查,27家检查结果为基本符合GMP要求,其中2家已处于停产状态。

来源:蒲公英

02、“大头娃娃”事件进展来了!官方通报:产品含激素

17日,漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。

经有检测资质的第三方机构检测,已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯,企业涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。下一步漳州市将对涉事企业及其产品作进一步调查,坚决依法从严查处涉事企业及相关人员。

来源:新浪医药新闻

03、个品规退出医保支付范围!这些品规医保药品价格公示

5日,天津市医保局和天津市医药采购中心发布了《关于我市对接年版国家药品目录相关药品纳入医保支付范围的通知(第二期)》(津结算中心发〔〕1号),随通知公示了天津市医保支付最新药品目录,其中包括品种、厂家及医保支付标准。

其中包括将个品规药品纳入天津市医保支付范围,个品规的原医保药品进行信息维护,以及不符合挂网调价原则的个品规药品退出天津医保支付范围。

来源:医药代表

04、大批耗材国家与地方统一集采

1月15日晚,央视焦点访谈栏目报道了关于“冠脉支架团购之后”的消息,据赛柏蓝器械观察,从年11月5日,我国首次对冠脉支架进行集中带量采购,到今天,已经过去了72天。

国家下一步是否会继续扩大集采,有哪些品种会进入集采,这是业界讨论最多的话题。

据央视新闻报道,未来,将在在这一次国家组织高值医用耗材冠脉支架带量采购的基础上,在医药耗材领域的带量采购也将继续进行。

国家医疗保障局价格招采司招标采购处副处长董朝晖说:“在药品领域将常态化开展集中带量采购,预计每年可能会开展两批带量采购;在耗材领域会继续探索,将更多的产品纳入集中带量采购范畴,同时会加强对地方的指导,在国家和地方两个层面推进医药集中带量采购。”

来源:赛柏蓝

05、第四批国采启动最新竞争格局分析

1月15日,上海阳光医药采购网发布公告,宣告了第四批国采的正式启动。根据全国药品集中采购文件,第四批国采2月3日就将开标,距今还有不到20天。文件规定,第四批国采于年2月3日8点开始接受申报材料,上午10点公开各企业申报信息,下午2点确定各家企业的供应地区和供货量。也就是说,春节之前第四批国采的中选结果就能基本尘埃落定。

据赛柏蓝不完全梳理,截至目前,新疆、甘肃、广东、江苏、江西、浙江、山西、湖北、福建等地已经跟进转发了第四批国采的集采文件,并提醒符合要求的企业申报参与。

来源:赛柏蓝

医药融资合作

01、赛默飞7.25亿欧元收购Henogen

日前,赛默飞宣布完成对生命科学行业服务和技术供应商Novasep在比利时的病毒载体制造业务Henogen的收购。这笔交易以7.25亿欧元现金成交。据报道,Henogen的业务将成为赛默飞制药服务业务的一部分,该业务属于实验室产品和服务部分。

来源:新浪医药新闻

02、熙象科技完成近千万元天使轮融资

1月18日,动脉网第一时间获悉,熙象科技宣布完成近千万元天使轮融资,本轮融资由上海九和堂中医药有限公司、厦门谱道共同投资。融资所得将用于新一代产品研发和数字化服务体系建设。

来源:动脉网

03、贝康医疗即将上市

市场消息指,贝康医疗已通过上市聆讯,计划集资总额最高为2.5亿美元(约19.5亿港元)。

据招股书显示,贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的独角兽公司,也是中国首家拥有覆盖全生殖周期的高通量基因测序产品线的公司。公开资料显示,贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在胚胎植入前筛查胚胎是否发育正常,这是第一款也是首款获得国家药监局批准的高通量基因测序试剂盒,标志着中国PGT三代试管婴儿“有证”产业化基因检测市场的诞生。

来源:赛柏蓝

04、之江生物今日上市发行价格43.22元/股

1月18日,据交易所公告,之江生物在上海证券交易所科创板上市,公司证券代码为,发行价格43.22元/股,发行市盈率.85倍。

来源:上海证券报

05、开发创新眼科基因疗法ViGeneron与第一三共达成研究合作

致力于开发基因治疗药物的公司ViGeneron宣布与第一三共株式会社(Daiichi-Sankyo,下称第一三共)开展研究合作,双方将利用其专有的、经过改造的腺相关病毒(vgAAV)载体,用于传递一种新型治疗性蛋白,以期开发一种治疗常见眼科疾病的基因疗法。据悉,这项vgAAV技术可以通过玻璃体注射实现靶细胞的高效转导,从而有效的实现其侧向扩散,并将传统的视网膜下注射引起的附带损伤风险降至最低。

来源:药明康德

医药行业数据

01、GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据

1月16日,GSK宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据,主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用,该研究目前在年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会上发表。研究结果显示,接受dostarlimab治疗的dMMR晚期实体瘤患者的客观缓解率为38.7%。此外,在中位随访12.4个月后,中位缓解持续时间尚未达到,且不同类型的肿瘤均有持久的缓解。

来源:新浪医药新闻

02、全球第2款3D打印药物!三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准

近日,三迭纪宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品,也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理,针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。患者睡前服用T19,血液中的药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等疾病症状最严重的早晨达峰,并维持其日间血药浓度,从而取得最佳的药物治疗效果。

来源:医药魔方

03、科兴中维新冠灭活疫苗在巴西获批紧急使用

当地时间1月17日,ANVISA宣布,给予科兴控股旗下公司研发的“新冠灭活疫苗”克尔来福在巴西的紧急使用许可,巴西首批新冠疫苗接种者当天接种科兴疫苗。ANVISA的5名管理人员在当天的特别会议上一致投票通过了相关决议。除克尔来福外,当天获得紧急使用许可的还有牛津大学和英国阿斯利康公司合作研发的新冠疫苗。ANVISA表示,巴西目前疫情形势严峻。科学研究数据表明,上述两种疫苗均符合紧急使用的质量和安全要求。

来源:即刻药闻

04、奥赛康注射用替莫唑胺3类仿制上市申请获批

1月18日,NMPA

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